EAPM: Pourquoi accroître la confiance entre les parties prenantes doit être une voie à suivre pour la santé

Bonjour et bienvenue à tous à la première mise à jour de la semaine de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM). Nous sortons d'un mois chargé pour l'EAPM en octobre, à la suite de notre réunion 1 Million Genome et de la conférence de la présidence allemande de l'UE, ainsi que de notre engagement avec le plan de lutte contre le cancer de l'UE, qui vise à définir le cadre pour lutter contre le cancer. Et, un peu plus tard cette semaine, il y a le bulletin mensuel de l'EAPM à espérer, écrit Directeur exécutif EAPM Denis Horgan.

Confiance et gouvernance

Malgré la compétence des États membres dans de nombreux domaines, il est indéniablement nécessaire, dans la mesure du possible, d'une législation européenne commune sur la santé, mais ce doit être la bonne législation. Malheureusement, l'expérience a montré qu'avoir des règles distinctes dans chaque État membre ne fonctionne pas vraiment, pour diverses raisons. Par exemple, elle conduit souvent à un environnement de R&D qui n'est pas compétitif, ralentit la dynamique d'innovation et représente finalement un obstacle à l'émergence de thérapies efficaces pour des maladies non traitées. Avec plus d'intégration, de collaboration, de dialogue et de confiance accrue entre tous et chacun sur le terrain, les parties prenantes peuvent aider à façonner les bons cadres, au bon endroit, au bon moment. Plus d'informations sur les objectifs de l'EAPM à cet égard plus tard.

L'Europe a besoin d'une `` accélération sérieuse '' dans la lutte contre le coronavirus: OMS

L'Europe a besoin d'une «accélération sérieuse» dans la lutte contre le coronavirus et un manque de capacité de recherche des contacts pourrait conduire la maladie dans l'obscurité, a déclaré lundi 26 octobre un haut responsable de l'Organisation mondiale de la santé. En Europe, la situation est implacablement sombre alors qu'une série de pays ont signalé des augmentations record, en tête de la France, qui a enregistré plus de 50,000 cas quotidiens pour la première fois dimanche, tandis que le continent a dépassé le seuil de 250,000 décès. Les 46 pays au niveau de l'Organisation mondiale de la santé représentaient 46% des cas mondiaux et près d'un tiers des décès, a déclaré Mike Ryan, le principal expert de l'OMS en matière d'urgence. "En ce moment, nous sommes bien derrière ce virus en Europe, donc le devancer va nécessiter une sérieuse accélération dans ce que nous faisons", a déclaré Ryan lors d'une conférence de presse.

Mettre la confiance entre les mains des autres

Depuis les premières aventures de l'homme dans les soins de santé, lorsque les chamanes, les prêtres ou les guérisseurs s'occupaient des malades, la confiance a été au centre du pacte entre le patient et le soignant. Les gens à leurs moments les plus vulnérables choisissent de se placer entre les mains des autres, dans la confiance - ou du moins la croyance - du bénéfice et du soulagement. Ce pacte reste tout aussi valable dans le monde actuel de la science et de la technologie. Le développement rapide de la médecine au cours des 50 dernières années, et plus particulièrement les sauts exponentiels des 25 dernières, ont créé des opportunités inimaginables il y a seulement quelques générations. La génomique permet de plus en plus de se concentrer sur la nature sous-jacente de la maladie - et les processus sous-jacents de la santé. En conséquence, à une extrémité de l'échelle, il y a une capacité croissante à traiter des populations plus petites - avec des médicaments orphelins pour les maladies rares, ou des médicaments pédiatriques validés, ou des thérapies avancées, et avec un éventail de possibilités qui se déploie à mesure que la médecine personnalisée évolue. Et à l'autre bout de l'échelle, les autorités sanitaires commencent à puiser dans une mine d'informations sur les tendances en matière de santé, les susceptibilités et la valeur des différentes options de traitement qui peuvent radicalement améliorer la gestion des systèmes de santé.La confiance investie dans le chaman est donc encore plus cruciale aujourd'hui. . L'émergence de la médecine factuelle et des services de santé organisés qui sont supervisés par les gouvernements donnent aux patients un certain degré de certitude que leurs meilleurs intérêts sont pris en compte sur la base de la raison et de l'équité ainsi que de la foi.

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Le Conseil se félicite de la perspective d'un espace européen des données sur la santé

Le Conseil européen a salué la stratégie européenne pour les données, qui soutient les ambitions numériques mondiales de l'UE visant à construire une véritable économie européenne compétitive des données. Le Conseil européen se félicite de la création d'espaces européens communs de données dans les secteurs stratégiques et invite en particulier la Commission à donner la priorité à l'espace des données de santé, qui devrait être créé d'ici la fin de 2021, et qui est cité comme un moyen de renforcer la réponse immédiate au COVID-19.

Et moiCe n'est pas seulement la Commission qui travaille sur la santé numérique, l'Organisation mondiale de la santé présente également sa stratégie mondiale pour la santé numérique, qui doit être présentée à l'Assemblée mondiale de la santé en novembre. L'OMS prépare actuellement un dossier d'investissement pour mettre en œuvre cette stratégie, l'approbation des États membres étant attendue, a déclaré Bernardo Mariano Jr, responsable de l'information de l'OMS. Mais la confiance du public est à nouveau une considération importante, les critiques se demandant si les gens seront disposés à partager leurs données sur une plate-forme paneuropéenne et si la gouvernance sera nécessaire pour assurer une pleine participation.

Amélioration de la précision et de la puissance dans les essais randomisés pour les traitements COVID-19

Le temps presse pour évaluer les médicaments et produits biologiques potentiels pour le traitement et la prévention du COVID-19. Il existe actuellement 876 essais cliniques randomisés (phase 2 et 3) de traitements du COVID-19 enregistrés sur Clinicaltrials.gov. L'ajustement des covariables est une méthode d'analyse statistique susceptible d'améliorer la précision et de réduire la taille d'échantillon requise pour un nombre substantiel de ces essais. Bien que l'ajustement des covariables soit recommandé par la Food and Drug Administration des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments, il est sous-utilisé, en particulier pour les types de résultats (binaires, ordinaux et temps avant événement) qui sont courants dans les essais sur le COVID-19. Dans des essais simulés avec des échantillons allant de 100 à 1000 participants, il y a eu gains de précision substantiels grâce à l'utilisation de l'ajustement des covariables - équivalant à des réductions de 4 à 18% de la taille d'échantillon requise pour obtenir la puissance souhaitée.

L'EAPM discutera de la confiance et de la gouvernance au début de 2021 lors des prochaines conférences de la présidence

En Europe, l'interdépendance des États membres rend à la fois nécessaire et souhaitable qu'une grande partie de cette tâche de contrôle soit organisée au niveau de l'UE. Il s'agit, bien entendu, inévitablement d'un pacte plus complexe de nos jours. Chaque composante des systèmes dont les gens dépendent maintenant régulièrement pour leur santé doit remplir sa part du marché. Ces questions de confiance seront débattues lors des deux conférences de la présidence de l'EAPM en cours de planification en Janvier et juillet 2021 qui aborderont ces éléments de gouvernance.

Le ministre de la Santé cite `` la position la plus ferme de l'UE sur l'OMS depuis des années ''

Le ministre allemand de la Santé, Jens Spahn, a récemment parlé de «la position la plus forte au niveau de l'UE concernant l'OMS au moins ces dernières années». Spahn a ajouté qu'il plaide pour «un rôle plus fort de l'UE» à l'OMS et dans la santé mondiale en général. «Nous ne devons pas laisser [c’est] aux États-Unis et à la Chine de faire les choses», a-t-il déclaré. 

Consultation publique sur les implants mammaires

Le vendredi (23 octobre) tLa Commission européenne a lancé une consultation publique sur un avis préliminaire sur la sécurité des implants mammaires. L'avis du comité scientifique des risques sanitaires, environnementaux et émergents (SCHEER) est basé sur le lymphome anaplasique à grandes cellules (LCL). Les parties intéressées peuvent soumettre leurs commentaires avant le 7 décembre.

Soins intensifs Les unités `` pourraient être dépassées en quelques semaines '' prévient l'OMS

L'Organisation mondiale de la santé a averti que les unités de soins intensifs en Europe pourraient être débordées en quelques semaines et qu'une action immédiate était essential pour empêcher l'effondrement des systèmes de santé essentiels et la fermeture des écoles. "Dans de nombreuses villes d'Europe, la capacité de l'USI sera atteinte dans les semaines à venir », a déclaré Maria Van Kerkhove, responsable technique de l'OMS pour le COVID-19. Le directeur général de l'OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a averti que le monde entier, et en particulier l'hémisphère nord, se trouvait à un «moment critique».

Et c'est tout pour maintenant - cherchez la Newsletter EAPM, qui sera disponible plus tard cette semaine, et restez en sécurité et en bonne santé.

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