#EAPM - G7, #Brexit et la Commission von der Leyen

Salutations et bienvenue dans la dernière mise à jour d'EAPM. écrit Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) Directeur exécutif Denis Horgan. 

Ici à l’Alliance, nous sommes ravis d’apprendre par une annonce de Croatie»s Premier ministre Andrej Plenković, ce député actuel Dubravka Šuica sera nommé en tant que pays européen ccommissaire.

Dubravka Nous avons tous été un allié de poids dans la Déclaration de coopération sur le projet d'un million de génomes. Nous suivrons donc de près l'évolution de la situation et offrirons un soutien, dans la mesure du possible.

La rumeur veut que la Croatie soit intéressée par le portefeuille de la politique régionale, il pourrait donc y avoir des opportunités pour notre programme SMART Outlook. De toute façon, nous félicitons Dubravka et j'ai hâte de la rencontrer à un moment donné dans son nouveau rôle.  En ce qui concerne les députés restants, EAPM se prépare déjà pour une action efficace aux côtés du nouveau groupe et de nombreux amis fidèles qui sont de retour dans l'hémicycle.

En attendant, de retour au Commission européenne, Président élu Ursula von der Leyen apparemment prévoit de commencer à interviewer des candidats du Collège à partir de la semaine prochaine.

La Bulgarie l'a dit veut actuel Commissaire numérique Mariya Gabriel pour le agriculture puissante dossier, tout en von der Leyen et Président français Emmanuel Macron discutera du candidat français à la Commission très bientôt (si pas déjà), avec une annonce du candidat attendu before 26 Amoche.

Garder la génomique personnelle

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En ce qui concerne les données génomiques (voir l'initiative MEGA + de l'Alliance, qui vise à approfondir le génome d'un million en ajoutant toutes les formes de données sur les soins de santé), un sondage récent a examiné le point de vue des citoyens sur leur ADN et pourrait éventuellement partager les données obtenues.

Association belge The Roi Baudouin Fondation mené une enquête auprès des citoyens européens de 29,000et ce n'est pas une très bonne nouvelle pour les sociétés pharmaceutiques, étant donné que oSeuls quatre répondants sur 10 se sont dits d’accord avec l’affirmation: "L'»Je suis disposé à partager mes informations génétiques avec des sociétés pharmaceutiques. " 

Pire encore un sur quatre said ils sont "fortement en désaccord".

D'autre part, l' partage of informations génétiquesrmation avec des chercheurs académiques est plus populaire, avec 58% en disant l'ont ferait ça. En outre, un lourd 73% ont répondu veulent savoir «autant que possible» sur leur ADN.

Un groupe de discussion composé de citoyens 32, lié à la FondationLe travail de, entre-temps indiqué que les gens veulent pouvoir prendre des décisions autonomes via consentement éclairé. toutefois,ils auront besoin de meilleures informations sur les données génomiques, ses implications et comment il sera utilisé.

Ce qui souligne bien sûr le besoin de nouvelle formation pour la santé professionnels de la santé et plus d’options disponibles chez les systèmes de santé Quand cela vient à soins préventifs.

Définir 'juste' 

L'EAPM a souvent évoqué le besoin de définitions dans les soins de santé - notamment en ce qui concerne ce qui constitue la «valeur». Nous avons maintenant une définition de «prix équitable» pour les médicaments de l'OMS. 

L'organisation de Initiative de tarification équitable dit: "Un prix juste est un prix abordable pour les systèmes de santé et les patients, qui offre en même temps une incitation suffisante sur le marché pour que l'industrie investisse dans l'innovation et la production de produits de santé essentiels de qualité." 

Mais il veut savoir si vous êtes d'accord ou non, ou si vous le changeriez à la place. Alors, partez à l'enquête de l'OMS en vous connectant avec juste prix comme nom d'utilisateur et 2019 comme mot de passe.

L'enquête a également veut commentaires sur quoi proposé Les groupes d’experts devraient se concentrer sur le type de recherche qu’ils devraient générer.

Remboursement conditionnel pour continuer?

La Finlande assume la présidence actuelle de l'UE et son propre le ministère de la santé veut,à à toutes fins utiles, d'étendre ces expérimenter les remboursements conditionnels dans le respect de des nouveaux médicaments.

Cela devrait expirer le 1 de janvier, mais on parle maintenant à Helsinki d’étendre le programme jusqu’à 2020.

Depuis 2017, Finlande a approuvé 25 sur 33 médicaments à remboursement conditionnel, leur permettant travailler en vrai-world conditions before dese cacher si le système de santé va payer. Le Parlement se prononcera sur la nouvelle proposition à l'automne.

Medtech s'installe en Allemagne 

Le lobby allemand des technologies médicales espère entasser supplémentaire sous pression UE et décideurs nationaux pour traiter les problèmes de mise en œuvre autour des nouvelles médical périphérique rules.

Un article paru dans un grand journal allemand a Mettez l'accent sur le sort des petits fabricants qui ont des problèmes pour se conformer aux réglementations de l'UE introduites en 2017, et ces petites entreprises ont une voix puissante en haut de majorité de l'Allemagne»s 30 milliards d’industries medtech.

Academics avons blamed les règles pour une baisse des enregistrements de brevets allemands dans medtech depuis 2016.

Aux antipodes… 

Compte tenu de la récente rumeur sur les idées du président américain Donald Trump sur l'achat du Groenland, la rebuffade du Danemark et, par conséquent, Trump jetant son nounours du landau et annulant une visite dans le pays, une nouvelle blague fait le tour. Il fonctionne comme suit:

"Cela n'a pas été beaucoup rapporté, mais Donald Trump a également annulé un voyage à Varsovie ... car il a découvert que ni les pôles Nord ni les Pôles Sud n'étaient à vendre."

Boom!

Mauvaises blagues à part, Tcroupe à peine aidé les choses, soit, quand il accuséDanois Le Premier ministre Mette Frederiksen de manquer de respect à l'US après elle exprimé «regret et surprise» sur Trump»s décisionannuler la visite de Copenhague, notant que les préparatifs étaient «bien avancés».

D'accord, elle avait précédemment qualifié les idées de Trump sur le Groenland d '«absurdes», ce qui a vraiment attiré la chèvre du président américain.

Il a déclaré aux journalistes: «Je pensais que le premier ministre»s déclaration qu'il était 'absurde,» que c'était unabsurde» idée, était méchant. Je pensais que c'était une déclaration inappropriée.

"Tout ce qu'elle avait à faire, c'était de dire: 'Non, nous ne voudrions pas»t être intéressé...Elle»ne me parle pas. Elle»s parle aux États-Unis d’Amérique. Tu ne»t parler aux États-Unis de cette façon - au moins sous moi. »

De meilleures nouvelles pour les relations UE-États-Unis, il s'avère que le EAgence européenne des médicaments (EMA) et la Food and Drug Administration (FDA) avoir un degré élevé d'alignement dans les décisions d'application marketing, plus que 90%, en fait.

Ce a été découvert par a  analyse conjointe EMA / FDA qui a comparé décisions sur les applications 107 de nouveaux médicaments dans les agences de 2014-2016.

L'étude a constaté que le Les raisons les plus courantes de décisions divergentes étaient les différences de leur conclusions sur l'efficacité, Suivie par.différences dans les données cliniques soumises à l'appui d'une demande.

Zaide Frias, le responsable de l'EMA  division d'évaluation des médicaments à usage humain, m'a dit: "Le taux élevé de convergence des autorisations de nouveaux médicaments au sein de l'EMA et de la FDA résulte d'un investissement accru dans le dialogue et la coopération depuis 2003 et a favorisé l'alignement entre l'UE et les États-Unis en ce qui concerne les décisions relatives aux autorisations de mise sur le marché. les agences évaluent les applications indépendamment les unes des autres. »

Elle a ajouté: "Notre coopération aide clairement les deux agences à atteindre un objectif commun consistant à maximiser l'accès des patients à des médicaments sûrs, efficaces et de haute qualité dans les deux régions.. »

Au cours des dix dernières années, les agences ont mis en place des groupes de travail communs pour le partage d'informations et la collaboration, faisant appel à des experts de l'UE et des États-Unis.

Brexit - dernier lancer de dés

Développements intéressants - enfin, en quelque sorte - après la conversation du Premier ministre britannique Boris Johnson avec le chancelier allemand Angela Merkel cette semaine. 

Ce dernier a parlé de«Possibilités»Quand cela vient à solvingurgiter le problème des filets d'appui irlandais et, ainsi, éviteringurgiter un Brexit sans compromis pendant ce temps-là en précisant que c'était à Grande-Bretagne pour élaborer un plan viable. Boris semblait d’accord pour dire que c’est bien au Royaume-Uni qu’il incombe.

Le calendrier est serré, cependant, avec le meilleur dicton de Berlin de toute solution putative: «Nous pouvons peut-être le trouver dans les prochains jours 30. »

Le Français Macron, que Johnson doit rencontrer à Paris aujourd’hui (22 August), était moins enthousiaste et semblait prêt à mettre un frein à de telles discussions, compte tenu de son manque de patience face à ce processus regrettable.

Il est même allé jusqu'à dire que tout accord commercial entre le Royaume-Uni et US ne compensera pas le coût du Brexit et se traduira par «le coût d'une vassalisation historique».

"Je ne 'ne le pense pas»s la volonté du peuple britannique...devenir le partenaire junior du États-Unis, » Macron ajouté.

Pendant ce temps, le commissaire irlandais à l'agriculture de l'UE Phil Hogan n'a tiré aucun coup de poing en paraphrasant Winston Churchill à propos de la gestion britannique du Brexit:  "Jamais si peu ont fait autant de dégâts à autant, » at-il dit.

Hogan est après le travail de commerce au niveau de l'UE a averti qu'un Brexit sans accord créerait une «atmosphère nauséabonde» entre Londres et le reste de l’UE aurait des «conséquences graves» pour toutes les futures négociations commerciales entre les deux.

Une fois que Boris Johnson a rencontré le président françaisil»Je vais à Biarritz pour le sommet G7 suivi d’une réunion avec Président du Conseil européen Donald Tusk le dimanche (25 Août) en marge du rassemblement.

De retour en Grande-Bretagne, bien sûr, à la tête du Royaume-Uni Parti travailliste et chef officiel de l'opposition Jeremy Corbyn a appelé à une réunion multipartite de hauts responsables politiques, les exhortant à travailler avec lui pour "faire tout ce qui est en leur pouvoir pour arrêter" un Brexit sans accord.

Il fait face à une lutte, car beaucoup ont déjà dit qu'ils ne voulaient pas de Corbyn dans Number Ten, même pendant toute période de transition possible.

Espérons que von der Leyen aura plus de chance de faire approuver son collège de commissaires par le Parlement européen. À bientôt!