Et est-ce parce qu'ils sont gênés, ou est-ce qu'ils ont peur du traitement, surtout si vous dites que cela pourrait impliquer une intervention chirurgicale?
Eh bien, surtout de la gêne, je pense, c'est encore un peu tabou. Un des tabous restants pour les femmes et on n'en parle pas, car ça va avec l'image corporelle. Cela va avec n'importe quoi comme vieillir, vous avez peut-être entendu dire que votre grand-mère en a souffert. Cela en fait partie, mais l'autre partie est le fait que le traitement que nous avons aujourd'hui n'est pas très utile. La chirurgie n'est pas assez bonne et les autres moyens de traitement sont également inadéquats.
Pouvez-vous nous donner une idée du nombre de personnes qui pourraient en bénéficier en Europe? Ou un pourcentage?
En Europe, nous estimons que c'est environ 28% des femmes en Europe avec mais avec une forme de problèmes. Plus de 50% des femmes dans le monde ont au moins l'un des 3 troubles. Dans le cas du prolapsus des organes pelviens, on estime qu'il y a environ 135 millions de femmes dans le monde atteintes de cette maladie, environ 28% en Europe. Le nombre de femmes touchées est énorme, la chirurgie n'est que partiellement satisfaisante en raison du taux élevé d'effets indésirables, et le mode de gestion non invasif actuel consiste à utiliser un pessaire - un corps réutilisable uniquement en caoutchouc / silicone qui est inséré dans la plupart des cas par un médecin dans le vagin pendant 3 mois, puis retiré, nettoyé et réinséré pendant encore 3 mois - et ainsi pendant de nombreuses années. Ceci est accompagné de douleur / inconfort / décharge /infections et incapacité à avoir des rapports sexuels.
Êtes-vous à un stade où ce produit sera disponible? Est-il connu à ce sujet dans la profession gynécologique chez les médecins généralistes?
Nous venons de terminer le développement de l'appareil. Nous sommes une entreprise qui développe des dispositifs généraux, destinés à la prise en charge non chirurgicale et jetable d'un tel dysfonctionnement du plancher pelvien. L'un d'eux est donc le prolapsus des organes pelviens, que nous venons d'achever de développer. Et l'appareil est prêt pour le marché. Il a un marquage CE, ce qui signifie la capacité de commercialiser au sein de la communauté européenne. Et nous venons de recevoir l'autorisation de la FDA (US Federal Drug Administration). Nous progressons maintenant vers la commercialisation de l'appareil.
Puisqu'il s'agit d'une condition courante, pourquoi quelque chose comme ça n'a pas été développé plus tôt? Ou est-ce une question de recherche sur les conditions des femmes négligées et négligées?
Absolument oui. Juste comme ça. C'est incroyable à dire, mais la dernière innovation non chirurgicale dans ce domaine est arrivée sur le marché il y a environ 23 ans. Et à votre question, oui, les autorités ne sont pas très conscientes des besoins des femmes et c'est pourquoi il y a un nouveau mouvement qui se développe actuellement pour faire avancer l'idée d'une technologie FEM développée pour les femmes. Et nous faisons partie de ce mouvement.
À quoi ressemble votre produit?
Nos appareils sont livrés dans un emballage scellé comme celui-ci, il suffit d'ouvrir l'emballage et de retirer l'appareil. Ce sont nos appareils comme vous pouvez le voir comme un tampon et ils sont insérés par la femme elle-même dans le vagin quand elle le souhaite. Peu importe où elle se trouve, elle pourrait être en vacances, aucun médecin n'est nécessaire. L'appareil reste dans le vagin jusqu'à sept jours jusqu'au moment où elle veut le retirer, puis il vous suffit de tirer sur la ficelle, l'appareil se rétrécit et glisse juste hors du vagin pour être éliminé. Il y a deux concepts principaux ici. L'un est le changement de contrôle. Premièrement, un transfert du contrôle de la condition médicale entre les mains de la femme. Et le second est la liberté de décider. Cela signifie qu'une femme peut décider quand elle veut insérer l'appareil lorsqu'elle veut le retirer. Cela dépend entièrement d'elle.
Contexte
Dr Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, PDG et directeur médical
Le Dr Ziv est diplômé de la Sackler School of Medicine de l'Université de Tel-Aviv en Israël et a obtenu son diplôme de médecine à 1979. Il a passé plusieurs années chez 5 en tant que médecin dans les forces de défense israéliennes, puis a obtenu sa résidence en obstétrique et gynécologie (OBGYN) au centre médical Rabin (campus Beilinson), dont il est diplômé en 1990. Pendant ce temps, il a également été boursier en FPMRS (Urogynécologie), en tant que chercheur en recherche clinique au St Georges Hospital, à Londres, au Royaume-Uni, sous la direction du professeur Stuart Stanton (1987-88).
Jusqu'à 2014, le Dr Ziv a été directeur de l'institut d'urogynécologie des centres médicaux Assuta à Tel Aviv, en Israël.
En tant qu'urogynécologue, le Dr Ziv s'intéresse depuis longtemps aux traitements non invasifs de l'incontinence urinaire et du prolapsus des organes pelviens chez les femmes. Il est un participant actif et un présentateur à de nombreuses réunions professionnelles internationales, a participé en tant que chercheur principal à de nombreuses études cliniques et détient des brevets 19 avec plus de demandes de brevet 100.
À la suite de l’invention de divers appareils vaginaux, il a fondé ConTIPI Ltd, à 2002. Le premier produit phare, le dispositif Impressa pour l'incontinence urinaire d'effort chez les femmes, a été vendu à Kimberly-Clark Worldwide Inc. et est maintenant disponible dans les rayons en tant que produit en vente libre.
Marquage CE - Le marquage CE est une marque de certification qui indique la conformité aux normes de santé, de sécurité et de protection de l'environnement pour les produits vendus dans l'Espace économique européen.