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#FemTech - Des millions de femmes pourraient bénéficier d'un nouveau traitement non invasif pour les dysfonctionnements du plancher pelvien

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Le Dr Elan Ziv a développé un appareil qui pourrait transformer la vie des femmes atteintes de prolapsus des organes pelviens (POP). En visite à Bruxelles, nous avons profité de l'occasion pour l'interviewer et en savoir plus sur une option de prise en charge non chirurgicale et jetable complètement nouvelle pour les femmes atteintes de POP. ConTIPI développe des dispositifs vaginaux non invasifs et jetables pour divers dysfonctionnements du plancher pelvien chez la femme. Le premier appareil, pour l'incontinence urinaire à l'effort chez les femmes, a été acquis par Kimberly Clark Worldwide et est déjà sur les tablettes en Amérique du Nord. Le deuxième dispositif pour POP est prêt pour le marché et dispose d'un marquage CE pour la commercialisation en Europe et d'une autorisation 510 (k) de la FDA pour la commercialisation aux États-Unis. 

Pouvez-vous m'en dire plus sur votre dernière invention?

Nous avons développé un dispositif pour le prolapsus des organes pelviens chez les femmes. Ce dispositif destiné à la gestion non chirurgicale et jetable du prolapsus des organes pelviens chez la femme, c’est-à-dire un dispositif non chirurgical, sera la solution pour la plupart des femmes.

Autour de 80% des femmes dans le monde n’ont pas besoin de traitement chirurgical, mais seulement d’une gestion non chirurgicale. Et nous leur avons fourni un nouvel appareil.

Qu'est-ce que le POP? Comment le décririez-vous?

Eh bien, c'est très courant. C'est une condition très courante chez les femmes qui ressentent que quelque chose sort du vagin. La principale cause en est l'accouchement, la constipation, la vieillesse et le manque d'œstrogènes. C'est très courant, cela arrive à environ 50% des femmes du monde entier.
Les femmes sont très gênées par cela. Mais la plupart des femmes, estimées à environ 93%, hésitent à se manifester et à dire que j'ai un problème. Seulement environ six à sept pour cent des femmes se manifestent pour dire: "J'ai un problème, aidez-moi s'il vous plaît, ou au moins dites-moi quoi faire et comment traiter ce problème."

Et est-ce parce qu'ils sont gênés, ou est-ce qu'ils ont peur du traitement, surtout si vous dites que cela pourrait impliquer une intervention chirurgicale? 
Eh bien, surtout de la gêne, je pense, c'est encore un peu tabou. Un des tabous restants pour les femmes et on n'en parle pas, car ça va avec l'image corporelle. Cela va avec n'importe quoi comme vieillir, vous avez peut-être entendu dire que votre grand-mère en a souffert. Cela en fait partie, mais l'autre partie est le fait que le traitement que nous avons aujourd'hui n'est pas très utile. La chirurgie n'est pas assez bonne et les autres moyens de traitement sont également inadéquats.
Pouvez-vous nous donner une idée du nombre de personnes qui pourraient en bénéficier en Europe? Ou un pourcentage?
En Europe, nous estimons que c'est environ 28% des femmes en Europe avec mais avec une forme de problèmes. Plus de 50% des femmes dans le monde ont au moins l'un des 3 troubles. Dans le cas du prolapsus des organes pelviens, on estime qu'il y a environ 135 millions de femmes dans le monde atteintes de cette maladie, environ 28% en Europe. Le nombre de femmes touchées est énorme, la chirurgie n'est que partiellement satisfaisante en raison du taux élevé d'effets indésirables, et le mode de gestion non invasif actuel consiste à utiliser un pessaire - un corps réutilisable uniquement en caoutchouc / silicone qui est inséré dans la plupart des cas par un médecin dans le vagin pendant 3 mois, puis retiré, nettoyé et réinséré pendant encore 3 mois - et ainsi pendant de nombreuses années. Ceci est accompagné de douleur / inconfort / décharge /infections et incapacité à avoir des rapports sexuels.
Êtes-vous à un stade où ce produit sera disponible? Est-il connu à ce sujet dans la profession gynécologique chez les médecins généralistes?
Nous venons de terminer le développement de l'appareil. Nous sommes une entreprise qui développe des dispositifs généraux, destinés à la prise en charge non chirurgicale et jetable d'un tel dysfonctionnement du plancher pelvien. L'un d'eux est donc le prolapsus des organes pelviens, que nous venons d'achever de développer. Et l'appareil est prêt pour le marché. Il a un marquage CE, ce qui signifie la capacité de commercialiser au sein de la communauté européenne. Et nous venons de recevoir l'autorisation de la FDA (US Federal Drug Administration). Nous progressons maintenant vers la commercialisation de l'appareil.
Puisqu'il s'agit d'une condition courante, pourquoi quelque chose comme ça n'a pas été développé plus tôt? Ou est-ce une question de recherche sur les conditions des femmes négligées et négligées?
Absolument oui. Juste comme ça. C'est incroyable à dire, mais la dernière innovation non chirurgicale dans ce domaine est arrivée sur le marché il y a environ 23 ans. Et à votre question, oui, les autorités ne sont pas très conscientes des besoins des femmes et c'est pourquoi il y a un nouveau mouvement qui se développe actuellement pour faire avancer l'idée d'une technologie FEM développée pour les femmes. Et nous faisons partie de ce mouvement.
À quoi ressemble votre produit?
Nos appareils sont livrés dans un emballage scellé comme celui-ci, il suffit d'ouvrir l'emballage et de retirer l'appareil. Ce sont nos appareils comme vous pouvez le voir comme un tampon et ils sont insérés par la femme elle-même dans le vagin quand elle le souhaite. Peu importe où elle se trouve, elle pourrait être en vacances, aucun médecin n'est nécessaire. L'appareil reste dans le vagin jusqu'à sept jours jusqu'au moment où elle veut le retirer, puis il vous suffit de tirer sur la ficelle, l'appareil se rétrécit et glisse juste hors du vagin pour être éliminé. Il y a deux concepts principaux ici. L'un est le changement de contrôle. Premièrement, un transfert du contrôle de la condition médicale entre les mains de la femme. Et le second est la liberté de décider. Cela signifie qu'une femme peut décider quand elle veut insérer l'appareil lorsqu'elle veut le retirer. Cela dépend entièrement d'elle.

Contexte

Dr Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, PDG et directeur médical
Le Dr Ziv est diplômé de la Sackler School of Medicine de l'Université de Tel-Aviv en Israël et a obtenu son diplôme de médecine à 1979. Il a passé plusieurs années chez 5 en tant que médecin dans les forces de défense israéliennes, puis a obtenu sa résidence en obstétrique et gynécologie (OBGYN) au centre médical Rabin (campus Beilinson), dont il est diplômé en 1990. Pendant ce temps, il a également été boursier en FPMRS (Urogynécologie), en tant que chercheur en recherche clinique au St Georges Hospital, à Londres, au Royaume-Uni, sous la direction du professeur Stuart Stanton (1987-88).
Jusqu'à 2014, le Dr Ziv a été directeur de l'institut d'urogynécologie des centres médicaux Assuta à Tel Aviv, en Israël.
En tant qu'urogynécologue, le Dr Ziv s'intéresse depuis longtemps aux traitements non invasifs de l'incontinence urinaire et du prolapsus des organes pelviens chez les femmes. Il est un participant actif et un présentateur à de nombreuses réunions professionnelles internationales, a participé en tant que chercheur principal à de nombreuses études cliniques et détient des brevets 19 avec plus de demandes de brevet 100.
À la suite de l’invention de divers appareils vaginaux, il a fondé ConTIPI Ltd, à 2002. Le premier produit phare, le dispositif Impressa pour l'incontinence urinaire d'effort chez les femmes, a été vendu à Kimberly-Clark Worldwide Inc. et est maintenant disponible dans les rayons en tant que produit en vente libre.
Marquage CE - Le marquage CE est une marque de certification qui indique la conformité aux normes de santé, de sécurité et de protection de l'environnement pour les produits vendus dans l'Espace économique européen.

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EU Reporter publie des articles provenant de diverses sources extérieures qui expriment un large éventail de points de vue. Les positions prises dans ces articles ne sont pas nécessairement celles d'EU Reporter.

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