#EAPM - La touche personnalisée: Entretien avec le président du conseil d'administration #BAPPM

À la fin du mois de juin, 2018, la Bulgarie a bouclé sa toute première présidence au cours de laquelle le Conseil a notamment invité le Conseil de l'Europe à continuer à donner la priorité à la santé publique, «notamment en abordant des questions d'importance transfrontalière». , écrit Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) Directeur exécutif Denis Horgan.

Il a également appelé l'UE à renforcer les synergies dans les projets Horizon 2020 entre tous les secteurs concernés et à «explorer toutes les possibilités de continuer à soutenir les politiques et initiatives des États membres dans le cadre des instruments existants au niveau de l'UE, tels que le troisième programme d'action dans le domaine de la santé publique… et d'assurer à l'avenir des mécanismes durables axés sur la nécessité d'investir dans les personnes ».

Pendant et après la présidence, Sofia a organisé des conférences traitant directement du secteur de la santé. L'une d'entre elles est imminente ce mois-ci. Celle-ci était axée sur le débat en cours autour des projets de la Commission européenne en matière d'évaluation des technologies de la santé (HTA) à l'échelle européenne.

La conférence s'intitule: «L'ETS pour les produits médicaux personnalisés est-elle personnalisée? L'Alliance bulgare pour la médecine de précision et personnalisée (BAPPM), sera l'hôte et évidemment un acteur clé de l'événement du 12 au 13 octobre.

Avant cela, nous avons posé quelques questions à la présidente du conseil d'administration de BAPPM, Jasmina Koeva-Balabanova (photo):

EAPM: Jasmina, que pensez-vous de la première présidence bulgare?

Jasmina: La présidence s’est très bien déroulée et nous sommes tous fiers du temps passé par notre pays sur la sellette. Je suis particulièrement fier des éléments relatifs à la santé, en particulier en ce qui concerne les enfants, l'alimentation, etc., dans les conclusions du Conseil qui ont été publiées à la fin du mois de juin.

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Maintenant, nous passons à autre chose et, comme vous le savez, la Bulgarie a signé la déclaration commune sur le projet MEGA - pour constituer une cohorte d'au moins un million de génomes dans l'UE d'ici 2022 et je voudrais remercier le ministre de l'Éducation. et Science, Krasimir Valchev et son cabinet politique, qui ont soutenu le projet et en ont fait partie de la Bulgarie - et nous traitons maintenant directement du sujet brûlant actuel, à savoir l'action commune sur l'ETS. Cela a suscité une certaine résistance de la part de certains États membres, ce qui n'est pas surprenant, car la compétence en matière de santé est étroitement surveillée par chaque pays. Pourtant, nous devons apprendre à coopérer pour obtenir le meilleur pour tous nos patients.

EAPM: Alors, la prochaine conférence…

Jasmina: La conférence dans notre capitale présentera et discutera des spécificités de la HTA en ce qui concerne les produits de médecine personnalisée ainsi que les thérapies ciblées, le diagnostic compagnon et les produits pharmaceutiques innovants pour un traitement personnalisé.

La discussion mettra en vedette les points de vue de représentants de la Commission européenne, de groupes de travail sur l'ETS et de nombreux autres, notamment des représentants de l'industrie, des professeurs, des étudiants et des étudiants de troisième cycle issus des facultés de santé.

L’amélioration de la HTA et le renforcement de la coopération entre les pays devraient permettre de fournir de meilleures estimations de la valeur médicale et sociale des nouveaux traitements et médicaments.

Nous nous attendons à des débats animés lors de l'événement, qui couvriront divers secteurs de l'ETS, y compris les tendances et le développement actuels, les principes et la pratique, les exigences spécifiques sur les informations nécessaires, les problèmes non résolus et les conséquences de méthodologies inappropriées, ainsi que le partage de bonnes pratiques. Également à l'ordre du jour, l'ETS dans les maladies rares, le DIV et le diagnostic compagnon, tandis qu'un sujet brûlant sera le rôle de l'ETS pour un meilleur accès des patients à la médecine personnalisée.

Comme vous le savez, malgré le vote favorable du Parlement européen, il a néanmoins été reconnu que des opportunités d'amélioration de la qualité des HTA sont actuellement manquées et nous estimons que la législation ne permet pas une participation adéquate des patients dans le cadre de coopération UE-HTA.

EAPM: Les patients peuvent-ils jouer un rôle plus important alors?

Jasmina: Bien sûr! Les patients ont des connaissances, des perspectives et des expériences uniques et sont les bénéficiaires ultimes des technologies médicales. Par conséquent, la représentation des patients est essentielle à tous les niveaux de prise de décision lorsque la législation affecte directement leur santé et leur vie.

De plus, les patients doivent être au centre de leurs propres soins de santé, partageant leurs décisions et leurs actions pour l'avenir avec leur médecin. C'est une voie à double sens, ou devrait certainement l'être, particulièrement en ces temps où la science et les technologies évoluent rapidement et où le rôle du mode de vie est reconnu, certainement dans la médecine personnalisée.

Par exemple, aujourd'hui en Bulgarie, un patient sur 10 est traité avec un traitement innovant, certains 2,000 recevant des traitements personnalisés.

À l'heure actuelle, presque tous les traitements ciblés approuvés par l'EMA sont enregistrés en Bulgarie, mais pour diverses raisons, selon ArPharm, les patients ont accès à environ 30% d'entre eux, avec 70% de tous les médicaments enregistrés pour un traitement personnalisé et 100% thérapies cibles en oncologie remboursées par la caisse nationale d’assurance maladie. De plus, il existe actuellement des produits homologués 41 pour la thérapie personnalisée, notamment 31 dans le domaine de l'oncologie.

C’est une bonne statistique que la Bulgarie se situe au troisième rang des investissements des États membres de l’UE dans les essais de traitements innovants, les investissements dans les essais cliniques représentant environ millions de 225 €. Pas mal, étant donné que nous sommes l’un des plus petits pays de l’Union européenne, avec environ un million de 7.3.

En outre, la Bulgarie développe actuellement des centres de compétences en médecine personnalisée à l'université médicale de Plovdiv, à l'université médicale de Pleven et à l'université médicale de Varna, cofinancés par l'UE. Le premier a accès à quelques millions d'euros environ et a été lancé en mars de cette année. Le second est prévu pour la période de plusieurs années 12.

EAPM: C'est génial, mais y a-t-il un inconvénient?

Jasmin: Oui, malheureusement, la qualité de ses services de santé est un facteur assez bas pour la Bulgarie.

Plus de 50% des paiements directs des patients sont le plus élevé de l'UE, les paiements directs des patients étant trois fois plus élevés que la moyenne de l'Union européenne.

Dans le même temps, l'analyse comparative des innovations dans l'UE pour 2017 n'avait d'avance que sur la Bulgarie. De plus, l’indice mondial des innovations de l’Université Cornell et de l’INSEAD a révélé que la Bulgarie se classait 36th parmi les pays 127.

Cette dernière statistique n’est pas si mauvaise, mais en général, il y a évidemment matière à amélioration.

EAPM: Comment les plus petits États membres de l'UE peuvent-ils contribuer à faire avancer le programme de la médecine personnalisée?

Jasmina: Historiquement, les petits États ont joué un rôle actif dans l’élaboration de la politique de la santé au niveau européen et peuvent désormais jouer le rôle d’entrepreneurs politiques essentiels qui poursuivent des objectifs de politique normatifs.

Avant le «big bang» du 2004, lorsque dix nouveaux États ont rejoint l'UE, les plus petits pays n'avaient d'autre choix que d'accepter acquis communautaire qui souvent ne tenait pas compte de leurs aspects et caractéristiques individuels.

Depuis lors, les plus petits pays ont participé activement à l’élaboration de la politique de santé au niveau européen. Dans le même temps, la coopération dans des domaines tels que les évaluations des technologies de la santé bénéficiera probablement d'un soutien accru de la part de ces pays, qui dépendent souvent beaucoup du réseautage et du renforcement des capacités. Cela a été montré compte tenu de notre point de vue sur les propositions d'ETS de la Commission.

En ce qui concerne les présidences de l’UE, la Slovénie et son rôle majeur dans la promotion du développement d’une politique de lutte contre le cancer au niveau de l’UE ont démontré une influence moindre de la part des États membres.

Récemment, nous avons également eu la Lettonie, le Luxembourg - avec ses conclusions majeures sur la médecine personnalisée - la Slovénie et les Pays-Bas aux commandes, ainsi que nous-mêmes, Malte et l'actuel président Autriche. La Roumanie puis la Finlande sont les suivantes. Ensemble, c'est beaucoup de citoyens!

EAPM: Comment l'UE peut-elle aider?

Jasmina: Eh bien, pour commencer, il est clair que les politiques de santé européennes doivent reconnaître et s'attaquer aux vulnérabilités inhérentes aux systèmes de santé auxquels sont confrontés spécifiquement les petits pays et dans les régions des plus grands. De nombreux défis subsistent pour les petits États, en particulier dans le domaine de la santé, notamment le manque d'intérêt de l'industrie à placer des produits médicaux sur des marchés aussi petits en raison de coûts unitaires de production élevés ou inefficaces, et un manque de concurrence entre les fournisseurs, qui signifie des prix élevés pour les médicaments et les fournitures médicales en raison des faibles volumes de consommation.

Dans le même temps, le fardeau administratif de la réglementation ne facilite guère l'accès des patients et la baisse des prix dans ces pays.

Pour répondre à votre question, la politique européenne de la santé doit mieux prendre en compte les défis spécifiques auxquels sont confrontés les systèmes de santé des plus petits États et régions, notamment l'accès des patients aux meilleurs traitements disponibles et la nécessité d'accroître et d'améliorer la recherche.

Le BAPPM travaille dur pour lutter pour l'accès et l'innovation dans les soins de santé et notre conférence sur l'ETS en fait partie.

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