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#EEAPM - Temps chargé pour l'UE, pendant que le Comité de la Santé dévoile ses positions

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L’année prochaine promet d’être un «biggie», même selon les normes de l’Union européenne, écrit Denis Horgan, directeur exécutif de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM).

Non seulement le Royaume-Uni devrait quitter le bloc à la fin du mois de mars, mais il y a aussi le petit problème des élections au Parlement européen à la fin du mois de mai et une nouvelle Commission à la suite de tout cela.

Oh, et nous pouvons voir la suppression de l'heure d'été obligatoire et toute la palabre de se souvenir de changer les horloges au printemps et à l'automne, la Commission suggérant que les États membres devraient se faire leur propre opinion. Cela pourrait bien sûr conduire à toute une confusion, mais la commissaire européenne aux transports, Violeta Bulc, est certainement en faveur - elle mène la ligne en sortant en plaisantant un message selon lequel nous devrions «penser aux vaches». Pas vraiment.

Bulc a déclaré: "C'est une blague mais c'est vrai, (pour) les vaches, il leur est difficile de comprendre qu'elles doivent être traites une heure plus tôt ou plus tard." La plupart a-moo-sing, commissaire. Temps à venir, dira…

Pendant ce temps, après le retrait de la Grande-Bretagne, le nombre de sièges parlementaires passera de 751 à 705, même si aucun des 27 restants de l'UE n'aura moins de sièges dans la nouvelle législature. Le nombre maximum en vertu des traités est de 751 actuellement, 27 des 71 sièges du Royaume-Uni seront répartis après le Brexit, les 46 restants étant réservés à tout futur élargissement.

Cela n'empêchera pas le Parlement de modifier ses propositions et, au contraire, l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM), basée à Bruxelles, s'est engagée auprès de ses membres pour s'assurer que leur influence dans le domaine vital des soins de santé européens continue sans relâche, mais deviendra de plus en plus important.

Le groupe EAPM bénéficie déjà d'un soutien entre partis dans l'hémicycle, par le biais de son groupe de députés STEP. STEP signifie traitement spécialisé pour les patients en Europe et a vu des discussions en cours entre les représentants élus et un large éventail de parties prenantes sur toute nouvelle loi ayant un impact sur les soins de santé.

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L'Alliance a joué un rôle clé dans les modifications apportées aux domaines cliniques, aux JIV, à la protection des données et, plus récemment, aux projets de la Commission et aux amendements du Parlement dans le domaine de l'évaluation des technologies de la santé.

Cet engagement se poursuivra pour inclure également les systèmes de santé nationaux et régionaux ainsi que les directions générales concernées de la Commission européenne.

Les responsables politiques, anciens et nouveaux des sièges de Bruxelles et de Strasbourg, doivent être conscients de l’importance que les citoyens et, par conséquent, les électeurs, à l’échelle de l’UE, accordent aux soins de santé, aux nouveaux développements et à l’accès aux les meilleurs soins et médicaments possibles, indépendamment des circonstances personnelles, tant sur le plan fiscal que géographique.

La base des incroyables sauts scientifiques dans le domaine de la santé est bien sûr venue de l'innovation qui a pour base une recherche de pointe, entre autres domaines clés, en génétique. Horizon Europe mis au défi par couches En ce qui concerne la recherche, les aigles juridiques se précipitent sur des propositions pour le prochain programme de recherche de l'UE, Horizon Europe, le service juridique du Conseil européen faisant valoir que le Parlement a un rôle trop important à jouer dans la détermination des détails.

(Certains pourraient penser que c'est un peu étrange compte tenu des plaintes sans fin sur le "déficit démocratique" de l'UE, d'autant plus que les électeurs seront élus par les députés directement élus, plutôt que par les avocats, en mai prochain.)

Quoi qu'il en soit, il reviendra maintenant au Conseil de décider s'il y a lieu de demander des amendements à la proposition actuelle, ce qui ralentirait bien entendu tout accord sur le budget d'Horizon Europe (il fera partie du cycle budgétaire 2021-2027). Actuellement, le budget alloue quelque 95 milliards d'euros à la recherche et à l'innovation dans des domaines qui incluent la santé.

La situation n'est manifestement pas idéale, certainement dans les domaines touchant aux soins de santé. Et il peut y avoir des problèmes à venir. En effet, les eurodéputés Christian Ehler ont récemment déclaré: «Les arguments qui ont été avancés sont très problématiques car ils montrent que le Conseil n’a manifestement pas la volonté d’une procédure rapide».

Ehler a également souligné que les querelles interinstitutionnelles ne sont «pas exactement l'image que nous voulons dresser d'une Europe comprenant que l'innovation est un moteur clé pour l'emploi et la croissance». Aie. Dans l'état actuel des choses, dans une prochaine étape, les ministres doivent se réunir à la fin de ce mois (28 septembre), tandis que, avant cela, les ministres du Conseil débattent de la question dans ce qui semble être une autre bataille imminente entre les États Membres et les élus. Parlement. Il en fut toujours ainsi.

Le Parlement et l’actuelle présidence tournante de l’UE, l’Autriche, souhaitent un accord politique avant ces élections l’année prochaine. Mais il est possible que la Commission doive retirer sa proposition et renvoyer toute la question au début.

Le Conseil peut donc insister pour que des changements soient apportés, ce qui peut signifier qu'il revient à la planche à dessin, mais la Commission est actuellement prête à défendre son plan initial.

Selon Wolfgang Burtscher, directeur général adjoint de la recherche: «La Commission considère que sa proposition est juridiquement solide et solide et la défend donc». Dans le cas où la Commission maintiendrait sa position, l'avis juridique du Conseil est qu'il faudrait un vote unanime des États membres pour apporter des changements.

Les rumeurs sur le budget grondent 

Dans le même temps, de nombreuses parties prenantes seront au courant des plaintes du comité sur l'environnement, la santé publique et la sécurité alimentaire (ENVI) au sujet des projets de la Commission visant à placer les programmes de santé dans le soi-disant Fonds social européen +. à restaurer en tant que programme autonome robuste ».

Du côté positif, ENVI a salué l'augmentation proposée du budget et, «en particulier, les enveloppes dédiées à la recherche et à l'innovation dans le domaine de la santé», qui s'élèveront à 6.83 milliards d'euros). En ce qui concerne un programme de santé autonome, ENVI dit avoir de sérieuses préoccupations «quant à la réduction proposée du financement du programme de santé», et «réitère son appel pour que le programme de santé soit rétabli en tant que programme autonome robuste avec un financement accru ... afin de garantir une politique de santé ambitieuse, y compris en particulier une intensification complète des efforts communs de l'UE dans la lutte contre le cancer et un accès plus facile aux soins de santé transfrontaliers ». Dérogations au SPC soutenues par ENVI Dans d'autres affaires d'ENVI, la commission a indiqué son soutien à un premier projet d'avis du député européen Tiemo Wölken sur les dérogations de fabrication pour les certificats complémentaires de protection, ou SPC.

Wölken y a tenté de répondre à quelques-unes des plaintes les plus graves concernant la proposition de la Commission exprimée par le secteur des médicaments génériques. Le projet vise à modifier la proposition visant à autoriser les producteurs de médicaments génétiques à stocker des médicaments, ce qui leur permettrait ensuite de les vendre dans l'UE à l'expiration du RCP.

La proposition originale n'autorise la dérogation qu'à des fins d'exportation. Alors que les entreprises de produits génériques seraient toujours tenues d'informer les autorités de propriété intellectuelle (propriété intellectuelle) des États membres des projets de production de médicaments dans le cadre de la dérogation, l'autorité n'aurait pas à rendre les informations publiques, tenant ainsi compte de l'argument de l'industrie selon lequel le faire porterait atteinte à la confidentialité. à l'égard des concurrents.

L'idée maîtresse de la proposition de la Commission est d'aider les fabricants de médicaments génériques à se doter d'un secteur manufacturier basé en Europe, les sociétés pharmaceutiques affirmant que le fait de saper les incitations à la propriété intellectuelle aura un impact négatif sur les investissements de recherche et développement.

M. Wölken a déclaré que ses amendements contribueraient à «réduire les obstacles à l'accès aux médicaments» et «renforceraient la position de l'UE en tant que plaque tournante de l'innovation et de la fabrication pharmaceutiques, notamment dans le domaine des biosimilaires, la création d'emplois et l'expertise au sein de l'Union.

ENVI estime pour sa part que la dispense de fabrication et de stockage renforcera le secteur générique et biosimilaire, tout en renforçant la position de l'UE en tant que plaque tournante de l'innovation pharmaceutique et de la fabrication, notamment dans le domaine des biosimilaires, UE.

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EU Reporter publie des articles provenant de diverses sources extérieures qui expriment un large éventail de points de vue. Les positions prises dans ces articles ne sont pas nécessairement celles d'EU Reporter.

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