#EAPM - Impact des médicaments sur l'environnement à traiter par la Commission

Une version préliminaire de la communication de la Commission européenne sur les produits pharmaceutiques dans l'environnement est enfin diffusée après un long délai, écrit Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) Directeur exécutif Denis Horgan.

Mais malgré le calendrier, la Commission ne l'a pas mise de côté. Loin de là: tout en encourageant une utilisation moindre des médicaments pour réduire les déchets et arrêter les infiltrations continues d'eau, l'exécutif de l'UE cherche à utiliser une partie des liquidités disponibles pour son programme Horizon Europe pour encourager la production de médicaments qui se dégradent. plus efficacement.

La Commission prévoit également d'exhorter les États membres à adopter des lois qui protègent les citoyens contre les allégations de publicité trompeuse et à veiller à ce que les produits pharmaceutiques soient éliminés plus efficacement.

Par conséquent, les options disponibles comprennent la stimulation d'initiatives volontaires au niveau de l'UE ou au niveau national, ainsi que des mesures obligatoires.

La clé est également la lutte contre la résistance aux antimicrobiens, qui conduit à l'inefficacité des médicaments.

À ce sujet, la Commission a reconnu (certainement depuis 2014) que «la pollution de l'environnement par les antimicrobiens accélère l'émergence et la propagation de micro-organismes résistants».

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Il dit qu'il existe des preuves suffisantes que certains produits pharmaceutiques atteignent l'environnement dans des quantités qui pourraient présenter un risque, et que des mesures devraient être prises pour réduire cela.

La communication note que de nombreux citoyens de l'UE craignent que des traces de produits pharmaceutiques se retrouvent dans l'eau potable, ajoutant que certains États membres et parties prenantes «démontrent déjà leur engagement à s'attaquer» aux problèmes et que leur succès initial est démontré.

À l'appui de ces efforts, la Commission a déclaré qu'elle encouragera une action plus large en utilisant au mieux les instruments et politiques de l'UE et «en facilitant l'échange de bonnes pratiques entre les États membres et en encourageant le développement de stratégies sectorielles».

La Commission s'est engagée à jouer un rôle de chef de file dans les actions relevant de son domaine de compétence et à stimuler le dialogue sur les actions dans lesquelles d'autres devraient prendre la direction des opérations.

En attendant, il s'engage à initier une coopération multilatérale sur la réduction de la pollution environnementale par les médicaments antimicrobiens, en particulier des installations de production, ajoutant qu'il y aurait moins de risques pour l'environnement "si moins de produits pharmaceutiques devaient être éliminés et ".

Il reconnaît que la pollution de l'environnement par les substances pharmaceutiques humaines et vétérinaires est un problème émergent, et souligne que le plan est de renforcer l'engagement de la Commission à suivre les travaux existants dans le cadre de la législation sur la pharmacovigilance examinant l'ampleur du problème des produits pharmaceutiques dans l'environnement. dans le cadre du 7e programme d'action environnemental pour un environnement non toxique ».

Il cite des preuves que la présence d'antibiotiques dans l'environnement peut contribuer au développement et à la propagation de souches bactériennes antibiorésistantes.

La Commission a également dûment noté que la pollution de l'eau et d'autres pollutions environnementales est transfrontalière, avec environ la moitié des districts hydrographiques de l'UE qui traversent les frontières nationales.

Cela, a-t-il dit, justifie une action au niveau européen.

Ailleurs, il est dit que les principaux objectifs seront d'identifier les lacunes et les incertitudes restantes en matière de connaissances et de présenter les solutions possibles pour les combler; explorer comment relever le défi de protéger l'environnement (et la santé humaine via l'environnement) tout en préservant l'accès à des traitements pharmaceutiques efficaces et appropriés pour les patients humains et les animaux.

L'approche de la Commission vise à aborder les produits pharmaceutiques dans l'environnement en général, ce qui signifie en grande partie, mais pas seulement, l'environnement aquatique, afin de couvrir les exigences de la législation sur l'eau et la pharmacovigilance.

Il note que les émissions de substances pharmaceutiques dans l'environnement se produisent pendant tout leur cycle de vie - de la production à l'élimination en passant par la consommation.

Le nouveau projet stipule que «les produits pharmaceutiques peuvent être émis dans l'environnement à tous les stades de leur cycle de vie; pendant la fabrication, pendant l'utilisation et lorsqu'il est éliminé comme déchet. On les trouve dans les eaux de surface et souterraines en Europe et, dans une moindre mesure, dans l'eau potable ".

La Commission note qu'il est nécessaire de proposer une approche stratégique de la pollution de l'eau par les substances pharmaceutiques, soulignant qu'elle remplit cette obligation légale.

L'approche proposée, dit-elle, a été éclairée par des études et des rapports, ainsi que par les résultats des consultations publiques et ciblées des parties prenantes qui ont été lancées l'année dernière.

Le Conseil fait remarquer que, habituellement, les ingrédients pharmaceutiques actifs (appelés API) sont les substances préoccupantes. Cependant, leurs métabolites et produits de dégradation peuvent être pertinents, ainsi que certaines autres substances présentes dans les médicaments, y compris le thiomersal à base de mercure dans certains produits vaccinaux.

Malgré ces études, la Commission affirme qu'il existe «des incertitudes pour un grand nombre de produits pharmaceutiques concernant leurs concentrations dans l'environnement et les niveaux de risque que ces concentrations impliquent».

En effet, de nombreux produits pharmaceutiques mis sur le marché il y a plusieurs années n'ont pas fait l'objet d'une évaluation des risques environnementaux dans le cadre du processus d'autorisation.

Une autre raison, selon le projet de communication, est que la surveillance des produits pharmaceutiques dans l'environnement est limitée, bien que certaines substances soient surveillées dans les eaux de surface et les eaux souterraines en vertu de la directive-cadre sur l'eau.

Il y a également un contrôle limité de ce que la Commission appelle les endroits «sensibles», tels que ceux affectés par les effluents hospitaliers ». Les concentrations dans les sols sont encore un autre problème, celui-ci n'ayant pas été quantifié pour la plupart.

L'exécutif européen estime que moins de 10% des produits pharmaceutiques sur le marché présentent un risque par leur présence individuelle dans l'environnement, mais qu'il est important de les identifier afin d'appliquer les efforts de gestion des risques.

Contrairement à il y a plusieurs années, ces jours-ci, une évaluation des risques environnementaux doit avoir lieu pour tous les produits pharmaceutiques.

Le projet poursuit en notant que le secteur pharmaceutique est une industrie forte et dynamique, avec une volonté constante d'innover, et peut soutenir ce qu'il appelle la «conception verte». Cela se traduit par une amélioration de la recyclabilité des matériaux et la promotion d'alternatives telles que la non -les thérapies pharmaceutiques.

Il ajoute que l'approche proposée dans la communication «contribuera à la première priorité politique de la Commission actuelle, à savoir promouvoir l'emploi, la croissance et l'investissement», tout en reconnaissant que le problème des produits pharmaceutiques dans l'environnement a également des sources en dehors des frontières de l'UE, et qu'il est il est donc important d’aborder en tandem la dimension internationale.

Ce sujet complexe sera abordé lors du deuxième congrès annuel de l'EAPM, qui se tiendra à Milan du 26-28 en novembre.  Pour vous inscrire au congrès, veuillez cliquer ici.