#EAPM - Les poids lourds de l'UE affichent le carton jaune de la proposition #HTA de la Commission

La France et l'Allemagne ont rapidement publié leurs points de vue sur les propositions de la Commission européenne pour une évaluation clinique conjointe obligatoire (JCA) sur l'évaluation des technologies de la santé (HTA). Ces derniers ont été largement débattus par les grands États membres lors d'une réunion des ministres de la santé de l'UE à Luxembourg la semaine dernière. Les deux grandes nations ont bel et bien mis en œuvre l'option obligatoire, bien qu'elles affirment qu'en principe, elles soutiennent une coopération plus approfondie au niveau de l'UE dans le domaine de l'ETS, écrit Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) Directeur exécutif Denis Horgan. 

Ils ajoutent qu'une «coopération bien organisée et de haute qualité peut aider les États membres à préparer leurs décisions en matière de soins de santé, en particulier en ce qui concerne les prix et les remboursements». Mais ils disent que les conditions doivent être bonnes et conserver la marge de manœuvre au niveau national, dans la mise en œuvre des décisions de santé, ainsi que dans la fixation des prix et le remboursement.

"Il faudrait seulement exiger que les évaluations cliniques au niveau de l'UE soient prises en compte au niveau national, au lieu de les imposer obligatoirement", disent les deux pays. Ils suggèrent d'autres amendements à la proposition de la Commission, en faisant valoir que l'évaluation sommaire de l'analyse scientifique existante doit continuer à être une tâche qui incombe aux États membres.

Ils ajoutent que la JCA informerait les pays sur l'ETS mais que les États membres individuels n'auraient pas à s'aligner si la JCA «est inadéquate dans le contexte du système national de soins de santé». En outre, ils affirment qu'en règle générale, tout groupe de coordination nouvellement créé et chargé de superviser la coopération «devrait faire de son mieux pour parvenir à un consensus par des négociations approfondies. Si cela n’est pas possible, le vote à la majorité qualifiée devrait être la règle. » C'est un tacle complet à la proposition de l'exécutif européen.

Il reste à voir ce qui va se passer ensuite, car nous sommes seulement à la mi-temps et pas encore dans les étapes finales. Certains pays peuvent soutenir la proposition franco-allemande, tandis que d'autres en faveur d'une JCA obligatoire peuvent proposer leurs propres idées. Lors de la réunion de vendredi dernier (22 juin), plusieurs Etats membres se sont plaints que la Commission outrepassait ses compétences dans sa tentative de solution obligatoire pour améliorer la coordination des ETS, étant donné que la santé est une compétence des Etats membres.

La Commission déclare que la proposition vise à améliorer le fonctionnement du marché intérieur en harmonisant les règles des États membres sur la réalisation d'évaluations cliniques des technologies de la santé au niveau national.

Mais l'Allemagne, la France, le Danemark, la République tchèque, la Pologne, le Royaume-Uni, l'Italie et l'Espagne ont donné un carton rouge à la JCA obligatoire, tout en soutenant toujours de manière générale une coopération et une coordination améliorées. La Belgique, la Croatie, Chypre, l'Estonie, l'Irlande, la Lituanie, le Portugal, la Roumanie, la Slovaquie et la Slovénie se sont tournés vers la proposition initiale, mais sont maintenant sur le point de procéder à un examen de type VAR avant de se prononcer d'un côté ou de l'autre. Il en va de même pour l'Autriche, la Finlande, la Hongrie, la Lettonie, le Luxembourg, Malte, la Suède et les Pays-Bas. Un point de friction majeur dans les négociations d'ETS était que les États membres veulent garder le contrôle total sur l'opportunité d'offrir un médicament particulier et les niveaux de remboursement.

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La Commission a déclaré que son plan n'aurait pas d'impact dans ce domaine, mais les super-nations de l'UE n'étaient pas d'accord. L'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) s'engagera prochainement avec les pays individuels, la Commission et les membres du Parlement européen dans ces domaines. En fait, l'EAPM organisera une réunion d'engagement de deux heures au siège du Parlement à Strasbourg le 4 juillet, qui impliquera des députés européens et des parties prenantes clés sur le thème de la coopération en matière d'ETS, et abordera l'impact potentiel des différentes options. La réunion de l'Alliance aura lieu quelques jours avant la réunion de la commission ENVI du Parlement, sous la direction du rapporteur Soledad Cabezón Ruiz, (9-10 juillet) et l'EAPM entend discuter des meilleurs amendements possibles à la législation proposée avant cette réunion.

Le Parlement est occupé à examiner les options, en ce moment, proposant des changements détaillés à la proposition de la Commission. Il y a déjà des modifications suggérées par 200 et ce nombre devrait augmenter. L'EAPM rejette l'argument selon lequel une JCA obligatoire compromettrait la compétence des États membres et affirme qu'une telle démarche apporterait une valeur ajoutée, au bénéfice des patients.

L'Alliance reconnaît que si la décision de fournir des soins de santé est une compétence nationale, la proposition initiale de la Commission représentait une action de coordination nécessaire au niveau de l'UE. L'EAPM a ajouté que des mécanismes ont été suggérés pour que le groupe de coordination HTA s'assure qu'il reste centré sur les États membres, mais conçu pour apporter plus de valeur à la prise de décision, réduire les doubles emplois et aider à la coopération à long terme dans toute l'UE. L'Alliance affirme également vouloir une mise en commun d'expertise, une meilleure qualité et des rapports plus rapides, une utilisation plus intelligente des sources disponibles et une transparence accrue pour les patients.

L'industrie, quant à elle, bénéficierait probablement de la prévisibilité des affaires, de la compétitivité et de l'innovation, ainsi que d'économies grâce à la réduction des doublons, soutient EAPM.

Bien qu'il existe des différences notables dans les cadres et méthodologies procéduraux entre les États membres, cela n'est pas particulièrement souhaitable au sens le plus large et la proposition de la Commission visait à s'attaquer à ce problème sans porter atteinte aux compétences de chaque pays.

Bien sûr, ce que nous verrons en bout de ligne, c'est un acte de jonglerie digne de Cristiano Ronaldo, mais le fait est qu'il y a peu de raisons pour que les méthodologies diffèrent d'un pays à l'autre, étant donné qu'elles ont toutes le même but , comme c'était.

La coordination a eu lieu au cours des deux dernières décennies par l'intermédiaire d'EUnetHTA, et l'objectif de la Commission était de l'élargir. Cela pourrait encore arriver, mais pour le moment, il semble que l'Europe se dirige vers une séance de tirs au but et devra attendre de voir ce qui se passe au coup de sifflet final.

De toute façon, plus de travail d'équipe est certainement nécessaire.

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