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Alliance européenne pour la médecine personnalisée

EAPM : « Valeur » dans les soins de santé - qui décide ? Table ronde de l'EAPM en oncologie, inscrivez-vous maintenant !

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Bon après-midi, collègues de la santé, et bienvenue dans la mise à jour de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) - avec seulement trois jours, votre dernière chance est ici de vous inscrire au prochain événement de l'EAPM ce vendredi 17 septembre, « Le besoin de changement : Définir l'écosystème des soins de santé pour déterminer la valeur' ​​qui aura lieu lors du congrès ESMO, détails ci-dessous, écrit Directeur exécutif EAPM Denis Horgan.

Responsabilité de l'élaboration des politiques

L'événement aura lieu de 8h30 à 16h CET le vendredi ; Voici la lien pour s'inscrire et voici le lien vers l'ordre du jour

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La conférence tiendra compte du fait que les nouvelles découvertes - générées à partir d'une compréhension plus approfondie du génome humain - entraînent un changement de paradigme en médecine d'une approche unique à une approche personnalisée et ciblée sur l'individu.

Cette évolution progresse rapidement en oncologie mais est plus lente dans d'autres domaines. Et, bien qu'il existe de nombreux obstacles à l'innovation dans la pratique clinique - y compris l'accès au marché, les défis scientifiques et/ou réglementaires - le plus grand défi dans le système de santé est les problèmes liés au diagnostic précoce, à la valeur et aux données.

Les idées divergentes sur ce qui constitue 'VALORISONS' en médecine moderne est un sujet brûlant de débat en Europe et au-delà. 

Comment le définissons-nous ? Comment mesure-t-on une vie humaine – ou une qualité de vie – par rapport au coût d'un traitement ? Jugeons-nous la contribution de l'individu, fiscalement et autrement, à la société et la comparons-nous à un prix ? Et qu'en est-il des questions morales impliquées dans de tels jugements ? Et qui voudrait les faire ?

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La plupart d'entre nous constater que choquant, injuste et inhumaine. Pourtant, il arrive dans un sens large.

Malheureusement, avec une population vieillissante de 500 millions de citoyens, les soins de santé dans l'UE n'ont jamais été aussi chers. Les gens vivent plus longtemps et seront, dans la plupart des cas, traités non pas pour une, mais pour plusieurs maladies au cours de leur vie. C'est un dilemme, et il ne disparaîtra pas.

Pour comprendre, il faut d'abord « valeur », bien sûr, comprendre un traitement, ainsi que toutes les autres options de traitement, et réfléchir à ce qu'il (ou ils) peut fournir.

Les patients, lorsqu'ils comprendront leurs options, auront leur propre point de vue sur ce qui constitue une valeur, en fonction de leur situation - « Vais-je aller mieux ? Vais-je vivre plus longtemps ? Ma qualité de vie s'améliorera-t-elle ? Quels sont les effets secondaires?". `

Payeurs, sans surprise, quand ils pèsent, comme ils le font, les avantages par rapport aux coûts et d'autres considérations, peuvent adopter une approche différente. 

Pendant ce temps, les fabricants et les innovateurs doivent fonctionner dans des limites de la «valeur» qui sont encore floues. 

Il existe un argument solide selon lequel la valeur doit toujours être définie par rapport au client. La valeur dans les soins de santé dépend des résultats et des résultats - vitaux pour le patient - quel que soit le volume de services fournis, mais la valeur sera toujours considérée comme relative coûter.

Tout cela sera abordé lors de notre conférence. Voici la lien pour s'inscrire et voici le lien vers l'ordre du jour.

Parmi les nombreux intervenants présents, il y aura Cristian Busoi, député européen, Commission ENVI, Parlement européen, Szymon Bielecki, DG CONNECT, Commission européenne et Stefan Schreck, conseiller pour les relations avec les parties prenantes à la DG SANTE, DG SANTE, Commission européenne.

Passons à d'autres nouvelles....

L'Autorité de préparation et d'intervention en cas d'urgence sanitaire et le Parlement de retour à Strasbourg..

L'Autorité européenne de préparation et de réaction aux urgences sanitaires (HERA) est censée être un élément central pour renforcer l'Union européenne de la santé avec une meilleure préparation et une meilleure réponse de l'UE aux menaces sanitaires transfrontalières graves, en permettant la disponibilité, l'accès et la distribution rapides des contre-mesures nécessaires. Mais, selon Peter Liese, porte-parole du PPE pour la santé au Parlement européen, peu importe que HERA ne soit pas une agence de l'UE, a-t-il déclaré aux journalistes lundi matin (13 septembre). La création d'une toute nouvelle agence prend du temps, a reconnu Liese. « Il faut agir vite » Liese mentionné. L'autorité sera plutôt hébergée au sein de la Commission. 

Mais un problème encore plus important pour de nombreux députés européens est le fait qu'il est peu probable qu'ils débattent des propositions avant qu'elles ne deviennent une loi. Selon les projets de propositions, la Commission propose un règlement du Conseil fondé sur l'article 122 des traités de l'UE. Cela signifie que la proposition serait adoptée sans l'approbation des députés. 

« HERA s'appuiera sur le financement de l'UE », qui est l'argent des contribuables, et a donc « la compétence du PE pour le surveiller ! » Député vert Tilly Metz tweeté. 

Les députés européens ont exprimé leur colère après qu'il soit apparu que le Parlement européen pourrait ne pas être consulté sur les plans.

Le contrecoup intervient après que l'exécutif européen a rétrogradé l'autorité à une « structure centrale dédiée » hébergée au sein de la Commission, plutôt qu'à une agence européenne autonome.

Dans le cadre des projets de propositions, l'autorité biomédicale d'urgence sera créée sur la base de l'article 122 comme base juridique – une disposition du droit de l'UE qui n'implique pas l'approbation du Parlement européen.

Cette base juridique a été utilisée pendant la pandémie pour envoyer des fonds d'urgence aux pays de l'UE, ainsi que pour d'autres réglementations telles que la création de SURE, un programme d'aide au chômage.

Dans son projet de proposition HERA, la Commission a justifié son choix juridique d'« assurer la fourniture, la disponibilité et l'accessibilité en temps voulu des contre-mesures médicales pertinentes en cas de crise ».

Un fonctionnaire de la Commission a noté que HERA sera une structure interne de la Commission, donc « le Parlement n'est pas impliqué ».

Les eurodéputés ne sont pas contents : « Il est inacceptable que sous prétexte d'urgence de crise, la @EU_Commission et le @EUCouncil brisent à nouveau l'esprit du traité de Lisbonne et excluent la seule institution de l'UE démocratiquement élue du processus décisionnel », l'eurodéputé français Michèle Rivasi a tweeté.

En outre, les résultats du vote en plénière du Parlement sur les propositions visant à renforcer le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) et le règlement sur les menaces sanitaires transfrontalières graves sont imminents - les députés ont discuté de la proposition en plénière lundi après-midi, avec la plupart manifestent leur soutien aux propositions.  

Quant à savoir si l'ECDC devrait couvrir les maladies non transmissibles (MNT) en plus des maladies infectieuses, la commissaire à la santé Stella Kyriakides est contre l'idée, arguant que cela pourrait faire double emploi avec le travail effectué dans les pays membres et « cela solliciterait considérablement les ressources au sein de l'agence, affaiblissant ainsi son objectif plutôt que de le renforcer ».

La France veut restreindre l'accès des États-Unis aux données de l'UE

Le plus haut responsable français de la cybersécurité pousse l'Europe à empêcher les forces de l'ordre américaines d'accéder aux données critiques stockées en Europe par les sociétés de cloud américaines.

Les autorités européennes de cybersécurité élaborent des règles pour les fournisseurs de cloud comme Amazon, Microsoft, Google et d'autres qui imposeraient des règles de cybersécurité plus strictes dans le cadre d'un nouveau système de certification, y compris sur la gestion des données.

En vertu d'une loi américaine connue sous le nom de CLOUD Act, les entreprises américaines sont tenues de fournir des données étrangères aux autorités américaines sur demande. Mais si Poupard réussit, de nouvelles règles européennes empêcheraient que des données critiques se retrouvent avec les autorités américaines.

La règle "exclurait les services standard américains et chinois" d'offrir des services dans des secteurs critiques en Europe, a déclaré Poupard. « Il ne s'agit pas de tourner le dos aux partenaires. Mais il s'agit d'avoir le courage de dire que nous ne voulons pas que le droit non européen s'applique à ces services.

Les gouvernements européens tentent de devenir moins dépendants des services cloud américains dans le cadre de leur quête d'une « autonomie stratégique », l'idée que l'Europe doit garder le contrôle de la politique technologique, en partie à cause des craintes d'espionnage et de surveillance des États-Unis.

La nouvelle règle de cybersécurité du cloud "sera un véritable test, un véritable objectif pour la volonté politique d'atteindre une autonomie stratégique dans le domaine numérique", a déclaré Poupard. « Si nous ne sommes pas capables de dire cela, la notion de souveraineté européenne n'a pas de sens.

Les déclarations de Poupard interviennent deux semaines avant que les responsables américains et européens ne se rencontrent pour discuter de la cybersécurité, de la confidentialité des données et d'autres questions lors de la première réunion d'un nouveau Conseil du commerce et de la technologie, à Pittsburgh le 29 septembre.

Lors d'un rassemblement de leaders du numérique la semaine dernière à Tallinn, en Estonie, la secrétaire américaine au Commerce, Gina Raimondo, a déploré la tendance croissante de l'Europe à imposer des lois et des efforts pour empêcher les données de l'UE d'être expédiées aux États-Unis.

"J'espère que nous pourrons tous convenir que les exigences de conserver les données localisées dans le pays nuisent à toutes nos entreprises, à toutes nos économies et à tous nos citoyens", a déclaré Raimondo, ajoutant que les flux de données étaient essentiels pour éviter "des menaces très coûteuses et attaques » ainsi que des gains commerciaux.

Bonne nouvelle pour finir : l'Italie va commencer à administrer des vaccins de rappel

L'Italie commencera ce mois-ci à administrer une troisième injection de vaccins Covid-19 aux parties les plus vulnérables de sa population, a déclaré le ministre de la Santé du pays.

"Il y aura une troisième dose, nous commencerons dès septembre", a déclaré lundi Roberto Speranza lors d'une conférence de presse à Rome.

La semaine dernière, Mario Draghi, Premier ministre italien, a déclaré que son gouvernement envisageait de rendre les vaccins COVID-19 obligatoires pour toutes les personnes d'âge éligible. L'Italie a déjà rendu les vaccins obligatoires pour le personnel médical.

Le pays a vacciné un peu plus de 70 % de toutes les personnes âgées de plus de 12 ans, et Draghi a déclaré qu'il espère que ce chiffre passera à plus de 80 % d'ici la fin septembre.

Et c'est tout d'EAPM - n'oubliez pas, voici le lien pour s'inscrire pour la conférence de l'EAPM vendredi, et voici le lien vers l'ordre du jour. Restez en sécurité et bien, à bientôt!

Alliance européenne pour la médecine personnalisée

EAPM : le Parlement fait pression pour des séances plénières plus conviviales, le Conseil du commerce et de la technologie UE-États-Unis promet des travaux clés sur la santé, la désinformation de l'UE sur le cancer et plus encore...

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Bonjour, collègues de la santé, et bienvenue à la première mise à jour de la semaine de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) - les progrès de l'EAPM au cours du premier semestre 2021 ont été solides, le second semestre s'accélérant également, alors que pages de juillet à août, écrit Directeur exécutif EAPM Denis Horgan.

L'EAPM s'apprête à finaliser trois documents sur la santé

Au cours du mois d'août et au-delà, l'EAPM finalisera trois documents au cours des prochains mois sur la révision législative de l'IVDR, la mise en œuvre du diagnostic NGS/moléculaire et le plan de lutte contre le cancer de l'UE, ainsi que les questions liées aux preuves réelles liées aux données de santé de l'UE. l'espace et d'autres dossiers politiques.

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Des moments plus intéressants pour le Parlement 

Le président du Parlement européen David Sassoli, en attendant, souhaite que les députés européens réfléchissent à l'avenir de leur institution - et peut-être au sien. "Il est temps de repenser la démocratie parlementaire et notre travail", a-t-il tweeté, ajoutant qu'il vise à renforcer l'institution avec un exercice d'affirmation de soi, pour l'après-COVID et avec la mi-mandat de la législature en vue. Sassoli souhaite que le Parlement soit engagé dans une « large réflexion », a déclaré un responsable de l'institution, sur les choses qui lui sont chères, notamment la manière d'accroître son influence et sa visibilité.

Que cette extrémité, Sassoli a lancé un processus de discussion avec cinq « groupes de discussion » qui devraient produire des résultats avant les vacances d'été. Les sujets à discuter, selon des responsables familiers avec l'exercice, incluent la réforme des séances plénières et les moyens de « favoriser des débats dynamiques ». Les députés européens sont également invités à proposer des idées sur la manière de renforcer le poids de l'institution dans un deuxième groupe de discussion sur les prérogatives du Parlement, c'est-à-dire "les pouvoirs législatifs et de contrôle et de surveillance, l'accès à l'information et aux documents et le contrôle budgétaire", a déclaré un responsable. .

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Et un nouveau rapport de la commission Combattre le cancer du Parlement européen ne fait pas de distinction entre les cigarettes et les nouveaux produits du tabac sur des points clés, signalant une position plus stricte sur la lutte antitabac, certains législateurs se mobilisant déjà pour contester cela. Une fois adopté, le rapport du comité BECA servira de position de l'institution sur le plan historique de lutte contre le cancer de la Commission européenne. Le plan vise à renforcer la lutte antitabac, car le tabagisme continue d'être l'un des principaux facteurs de risque de décès par cancer, causant chaque année 700,000 XNUMX décès dans l'UE.

Dernière chance pour les retours EHDS

Le 3 mai, la Commission européenne a publié une consultation publique sur l'espace européen des données de santé (EHDS), qui est restée ouverte jusqu'à hier (26 juillet). En tant qu'initiative politique, l'EHDS vise à fournir un cadre commun entre les États membres de l'UE pour le partage et l'échange de données de santé de qualité telles que les dossiers de santé électroniques, les registres de patients et les données génomiques, afin de soutenir la prestation des soins de santé, mais aussi de faciliter recherche en santé, élaboration de politiques et législation. Divisée en trois sections : l'accès et l'utilisation des données de santé personnelles, les services et produits de santé numériques et l'intelligence artificielle dans les soins de santé, la consultation vise à évaluer les options politiques à privilégier pour la mise en œuvre de l'EHDS. La proposition législative issue de cette consultation devrait être adoptée au quatrième trimestre 2021. Aujourd'hui (27 juillet) est donc le dernier jour pour que les entreprises, les lobbies et les associations fassent part à la Commission de ce qu'ils pensent de sa future législation. La Commission devra trouver le bon équilibre entre accorder un accès suffisant aux données de santé pour stimuler l'innovation tout en préservant la sécurité et la confidentialité de ces données. 

Rapport d'étape sur la RAM

La Commission européenne a publié son 5e rapport d'avancement sur la mise en œuvre du plan d'action européen Une seule santé contre la résistance aux antimicrobiens (RAM), qui a été adopté en juin 2017. Les objectifs clés de ce plan reposent sur trois piliers principaux : faire de l'UE un région des meilleures pratiques; stimuler la recherche, le développement et l'innovation ainsi que façonner l'agenda mondial. La lutte contre la RAM par le biais d'une approche One Health est également une priorité pour cette Commission, comme indiqué dans la lettre de mission du commissaire Kyriakides en novembre 2019. Le rapport d'avancement montre qu'un certain nombre d'initiatives concernant la RAM ont été poursuivies ou mises en place ces derniers mois. Par exemple, la Commission a adopté dans la stratégie de l'UE de la ferme à la fourchette un objectif visant à réduire de 50 % les ventes globales d'antimicrobiens pour les animaux d'élevage et en aquaculture dans l'UE d'ici 2030. Cet objectif sera soutenu par la mise en œuvre des récents règlements sur Médicaments vétérinaires et sur les aliments médicamenteux pour lesquels des actes d'exécution et délégués sont en cours d'élaboration.

Le Conseil Commerce et Technologie UE-États-Unis débutera en septembre

Following La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen et le lancement par le président américain Joe Biden du Conseil du commerce et de la technologie UE-États-Unis (TTC) lors du sommet États-Unis-UE à Bruxelles en juin, le TTC, à partir de septembre, servira de forum aux États-Unis et à l'Union européenne pour co- coordonner les approches des principales questions commerciales, économiques et technologiques mondiales et approfondir les relations commerciales et économiques transatlantiques sur la base de valeurs démocratiques partagées. Ce nouveau Conseil se réunira périodiquement au niveau politique pour orienter la coopération et, à la suite de la pandémie de coronavirus, cherchera également à trouver des moyens pour les États-Unis et l'UE de collaborer sur la recherche de pointe en matière de soins de santé et développement. 

Margrethe Vestager, vice-présidente exécutive de la Commission européenne et commissaire à la concurrence, a déclaré : « Nous avons des valeurs démocratiques communes et nous voulons les traduire en actions concrètes des deux côtés de l'Atlantique. Travailler pour une numérisation centrée sur l'humain et des marchés ouverts et compétitifs. J'ai très hâte. C'est une étape importante pour notre partenariat renouvelé.

Numérisation de l'UE

Dans le cadre d'une plus grande stratégie régionale de transformation numérique, l'UE s'emploie à (1) créer un écosystème favorable aux technologies émergentes ; (2) développer l'infrastructure numérique régionale ; (3) identifier des ressources partagées à investir dans la numérisation ; (4) et amplifier la voix de la région sur les questions de politique numérique dans l'Union européenne (UE) et la relation transatlantique. La numérisation peut servir de multiplicateur économique en créant des gains d'efficacité dans les secteurs non numériques. L'institutionnalisation de solutions numériques interopérables pour le commerce transfrontalier permettra à la région d'accroître son efficacité économique et sa compétitivité à long terme. Mais les défis structurels nuisent à ce potentiel économique. Les pénuries de main-d'œuvre, les pressions salariales et inflationnistes et le retard de l'innovation locale restent des problèmes clés qui entravent le développement économique et numérique. Les données montrent que l'UE doit rattraper son retard. La main-d'œuvre manque de compétences numériques essentielles et les entreprises d'Europe centrale et orientale sont à la traîne par rapport aux autres pays européens en matière d'intégration de solutions numériques.

Désinformation sur le cancer dans l'UE

L'Organisation européenne du cancer félicite la Commission européenne pour sa reconnaissance des grands dommages sociaux créés par la désinformation en ligne et sa détermination à jouer un rôle actif dans la lutte contre les impacts les plus graves via des initiatives telles que le Code de bonnes pratiques sur la désinformation. La désinformation peut avoir un impact sur les soins contre le cancer de plusieurs façons. Les informations partiellement fausses ou trompeuses sur les traitements contre le cancer sont courantes, et la croyance en la désinformation/désinformation sur la santé peut altérer négativement la trajectoire du cancer d'une personne en influençant sa prise de décision médicale. Les plateformes de médias sociaux sont souvent un lien pour la propagation de cette désinformation. À titre d'exemple, un exercice de recherche a révélé que sur les 20 articles les plus partagés sur Facebook en 2016 avec le mot « cancer » dans le titre, plus de la moitié des rapports ont été discrédités par les médecins et les autorités sanitaires. 

Bonne nouvelle pour finir - l'UE vaccine 70 % des adultes d'un seul coup

L'UE a atteint aujourd'hui (27 juillet) son objectif estival de vacciner 70% pour cent de ses adultes contre le COVID-19 – selon la façon dont vous le comptez.

Soixante-dix pour cent des adultes dans l'UE ont reçu une dose, tandis que 57 % sont entièrement vaccinés, a annoncé la présidente de la Commission, Ursula von der Leyen.

Von der Leyen a crédité l'UE d'avoir livré des vaccins après un début difficile plus tôt cette année, déclarant: "L'UE a tenu parole et a tenu ses promesses".

"Le processus de rattrapage a été très réussi, mais nous devons poursuivre nos efforts", a-t-elle écrit dans un communiqué. « La variante delta est très dangereuse. J'appelle donc tous ceux qui en ont la possibilité à se faire vacciner.

L'objectif de l'UE a été une cible mouvante. La Commission voulait que 70 % des adultes soient vaccinés d'ici la fin septembre, bien qu'elle ait indiqué plus tard que cela pourrait se produire en juillet. Plus tôt ce mois-ci, l'exécutif de l'UE a déclaré que les pays disposaient de suffisamment de vaccins pour vacciner complètement leurs populations, mais l'annonce d'aujourd'hui est basée sur un seul coup. 

C'est tout d'EAPM pour l'instant - assurez-vous de rester en sécurité et en bonne santé et passez une excellente semaine, à vendredi.

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Alliance européenne pour la médecine personnalisée

EAPM : Le besoin de changement : l'UE au premier plan sur le cancer, la gouvernance des données et l'ETS

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Bon après-midi, collègues de la santé, et bienvenue à la deuxième mise à jour de la semaine de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM), dans laquelle nous discutons maintenant de l'éventail des scénarios de santé publique. L'amélioration spectaculaire de la santé des citoyens européens au cours des deux derniers siècles a transformé le continent et la vie de ses habitants. Mais l'Europe est-elle en mesure de saisir les nouveaux avantages que la science, la technologie et les décisions de politique publique avant-gardistes pourraient conférer aux générations actuelles et futures d'Européens écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan ou perd-il la volonté et la capacité de saisir les fruits du progrès ?

La réponse : Oui, les décideurs politiques de l'UE font des progrès en matière de santé – l'EAPM s'engage

Comme en témoigne COVID 19, sa science et sa technologie ne le sont certainement pas. Les professionnels de la santé ont toujours un sens aigu du dévouement. Et la recherche et l'industrie fonctionnent à un rythme sans précédent. Ce qui manque à l'image, c'est une vision globale de la manière - ou même de l'opportunité - d'exploiter tout ce potentiel.

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Les questions clés sur lesquelles l'EAPM s'est engagée cette semaine et au cours des derniers mois concernaient les données sur la santé, l'ETS et le cancer, qui s'appuie sur notre conférence du 1er juillet, et l'espace de données sur la santé de l'UE que l'EAPM a défendu ces dernières années. 

L'EAPM s'est activement engagé avec un certain nombre d'hommes politiques européens de tous les horizons politiques au Parlement européen, tels que la commission de la santé et la commission ITRE, concernant le cancer et les dossiers de l'espace de données de santé de l'UE.

Pas plus tard que cet après-midi (16 juillet), d'où la mise à jour ultérieure, soixante-six députés ont voté pour et six se sont abstenus d'adopter le projet de rapport sur le projet de loi de l'UE sur les données. Ils ont également reçu mandat de négocier avec le Conseil.   

Il s'agit du premier projet de loi présenté dans le cadre de la stratégie de données de l'UE visant à favoriser l'échange de données dans le bloc et au-delà. Selon le rapporteur PPE Députée Angelika Niebler une déclaration.« La vision est un 'Schengen pour les données', dans lequel les données peuvent circuler sans barrières et conformément aux règles européennes.»

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Plus à ce sujet ci-dessous…. 

La commission de la santé du Parlement vote par le biais d'un rapport sur les menaces pour la santé 

La commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire (ENVI) du Parlement européen a soutenu un projet de rapport sur la manière de lutter contre les menaces sanitaires transfrontalières. 

Le vote est passé par 67 pour, 10 contre et une abstention. 

Le rapport, rédigé par L'eurodéputée française Véronique Trillet-Lenoir de Renew Europe, expose la position du Parlement dans les négociations concernant la proposition de la Commission de renforcer les pouvoirs de Bruxelles en matière de réponse aux urgences sanitaires, l'une des trois propositions législatives de l'« union de la santé ». 

Il doit encore être ratifié en plénière. Les trilogues devraient commencer à l'automne. La proposition verrait la création d'un plan de préparation à la crise sanitaire et à la pandémie de l'UE et appelle à des recommandations pour les plans nationaux que les agences de l'UE examineraient. Cela renforcerait également la surveillance des menaces potentielles de maladie grâce à une meilleure collecte d'informations et créerait des règles pour déclencher des réponses lorsqu'une situation d'urgence dans l'UE est déclenchée. 

Les députés soutiennent le plan "ambitieux" de l'UE contre le cancer 

"Soutenir, coordonner et compléter les efforts des États membres pour réduire les souffrances causées par le cancer", tel est l'espoir exprimé par le Plan Cancer de l'UE, et cette action décisive au niveau de l'UE - la première du genre depuis le début des années 1990 - peut aider à éviter une augmentation prévue de 24 % des décès par cancer d'ici 2035. 

Une telle augmentation ferait de la maladie la principale cause de mortalité dans l'UE. 

Les grandes lignes du plan sont conformes à un précédent projet datant de décembre avec lequel l'EAPM s'est également engagé à ce moment-là. L'importance de la médecine personnalisée a été rehaussée dans le texte final, avec près de deux pages consacrées au sujet. Le plan propose un programme en 2023, financé par Horizon Europe, pour identifier « les priorités pour la recherche et l'enseignement en médecine personnalisée ». 

L'accord d'évaluation des technologies de la santé enfin...

Après plusieurs années, l'Europe a conclu un accord historique pour effectuer des évaluations des technologies de la santé (ETS) sur de nouveaux produits pour le bloc. L'ETS est un outil basé sur la recherche pour soutenir la prise de décision en matière de soins de santé. Il fonctionne en évaluant la valeur ajoutée des technologies de santé nouvelles ou existantes - médicaments, dispositifs médicaux et outils de diagnostic, procédures chirurgicales, ainsi que mesures de prévention, de diagnostic ou de traitement des maladies - par rapport à d'autres technologies de la santé. Selon la législation proposée, les États membres coopéreront au niveau de l'UE sur des évaluations cliniques conjointes et des consultations scientifiques conjointes sur les technologies de la santé. 

La nouvelle législation prévoit la création d'un « groupe de coordination des États membres », chaque pays étant représenté. L'entreprise collaborative fournira des informations scientifiques précieuses aux autorités sanitaires nationales lorsqu'il s'agira de prendre des décisions sur la tarification et le remboursement d'une technologie de la santé, a indiqué le Conseil. 

La réglementation des données va de l'avant - retour à une question cruciale de confiance du public

Certains signes montrent que la pandémie de COVID-19 a incité les gens à repenser leur attitude à l'égard du partage de données personnelles lorsqu'elles sont utilisées pour gérer la santé publique et fournir des services et des infrastructures essentiels. Une plus grande volonté de fournir des données personnelles pourrait ouvrir de nouvelles opportunités et une volonté politique pour accélérer la mise en œuvre de la ville intelligente, une stratégie d'urbanisme qui exploite la technologie, l'intelligence artificielle et l'analyse de données pour gérer les villes de manière plus efficace et durable.

Mais bien que les perspectives concernant les données personnelles aient peut-être changé, il reste encore un long chemin à parcourir pour garantir l'adhésion universelle de tous les citoyens, ce qui sera nécessaire pour que le potentiel des villes intelligentes se réalise pleinement. 

Beaucoup restent réticents à rendre leurs données personnelles disponibles pour analyse. Dans une récente enquête mondiale approfondie menée par White & Case auprès de plus de 50 professionnels et investisseurs seniors travaillant dans l'espace de la ville intelligente, l'opinion était divisée presque au milieu. 

Certain 40% des répondants ont déclaré ils sont à l'aise avec le partage/l'autorisation d'accès aux données personnelles dans le but de développer/améliorer la technologie de la ville intelligente, avec 40% disant ils ne sont pas à l'aise de le faire et 20 % indécis. 

L'enquête a également révélé que 42 % ont dit qu'ils seraient prêts à accepter une confidentialité réduite pour de meilleurs services, contre un tiers qui a dit qu'ils ne le feraient pas, avec 24 pour cent indécis. Il y a des signes que la pandémie a incité les gens à repenser leurs attitudes envers le partage de données personnelles. 

La sécurisation de l'accès à de grands volumes de données personnelles des habitants de la ville et la mise en place d'un cadre clair pour son utilisation sont au cœur de nombreux projets de ville intelligente. Les villes intelligentes reposent sur la collecte et l'analyse de données de masse provenant des citoyens, de leurs appareils, de capteurs urbains et de services publics qui peuvent être utilisés pour gérer plus efficacement le trafic, les réseaux de transport, l'alimentation électrique et les services publics. 

Des soins de santé transfrontaliers renforcés

Les députés européens de la commission parlementaire de la santé ont adopté mardi 13 juillet un ensemble de règles améliorées pour permettre au bloc de réagir plus rapidement et plus efficacement aux menaces sanitaires transfrontalières. 

Cela inclut l'UE réduisant sa dépendance à l'égard de l'Organisation mondiale de la santé lorsqu'elle déclare une pandémie. "Nous voulons pouvoir déclarer nos propres urgences sanitaires, si besoin est", a déclaré Esther de Lange, députée européenne, vice-présidente du groupe PPE en charge de l'Economie et de l'Environnement et de ce dossier. « Si l'Europe doit agir, il ne faut pas retarder les mesures et attendre l'OMS. » D'autres mesures adoptées par ENVI comprenaient l'obligation de la planification transfrontalière et de la formation du personnel ; simplifier les achats groupés de produits de santé ; et garantir des soins de santé continus pour d'autres maladies. 

Mauvaise nouvelle à la fin: ECDC - Les nouveaux cas de coronavirus montent en flèche dans l'UE

Le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) exhorte les citoyens de l'UE à se faire vacciner et à respecter le nombre de doses recommandé. Ceci est particulièrement important compte tenu de la propagation de la variante Delta du SRAS-CoV-2, de la nécessité de protéger les citoyens, en particulier ceux à risque de COVID-19 sévère, et du désir d'ouvrir nos sociétés et d'assouplir les restrictions. 

Les vacanciers européens espéraient que l'été de l'hémisphère nord de cette année verrait un mouvement sans entrave et serait en grande partie exempt de restrictions de voyage, mais les pays du sud de l'Europe se démènent maintenant pour réimposer des restrictions pandémiques au milieu de l'alarme face à l'augmentation des cas de la variante delta, une souche de coronavirus hautement contagieuse détecté pour la première fois en Inde. L'Espagne, le Portugal, la Grèce, Chypre et Malte ont été parmi les premiers pays à commencer à rouvrir plus tôt cette année, mais ils resserrent maintenant les restrictions d'entrée pour les vacanciers qui n'ont pas reçu les deux jabs. 

Des restrictions soudainement annoncées ajoutent également aux malheurs des industries du transport aérien, du tourisme et de l'hôtellerie du continent. Ils nourrissaient l'espoir d'un fort rebond des affaires au cours des deux prochains mois, suffisamment pour commencer à réparer les graves dommages économiques que la pandémie leur a infligés.  

C'est tout d'EAPM pour l'instant - n'oubliez pas de consulter notre rapport sur notre dernière conférence virtuelle disponible ici, et assurez-vous de rester en sécurité et en bonne santé et passez un excellent week-end, à la semaine prochaine.

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Alliance européenne pour la médecine personnalisée

Le projet européen Beating Cancer occupe le devant de la scène avec un projet de rapport

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Bonjour et bienvenue, collègues de la santé, à la deuxième mise à jour de la semaine de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) - dans l'état actuel des choses, plus de 150 personnes se sont maintenant inscrites pour notre prochaine conférence de la présidence slovène de l'EAPM, le 1er juillet. le temps de les rejoindre et de réserver votre place avant qu'il ne soit trop tard, et nous avons également une mise à jour sur le projet de rapport du Parlement européen sur le renforcement de l'Europe dans la lutte contre le cancer, écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan. 

La conférence de l'EAPM approche - encore un rappel...

La conférence de l'EAPM servira d'événement de transition entre les présidences de l'UE de Portugal et La Slovénie. La conférence est divisée en sessions qui couvrent les domaines suivants : Session 1 : Générer un alignement dans la régulation de la médecine personnalisée : RWE et Citizen Trus ; Session 2 : Combattre le cancer de la prostate et le cancer du poumon - Le rôle de l'UE Combattre le cancer : mettre à jour les conclusions du Conseil de l'UE sur le dépistage Session 3 : Savoir-faire en matière de santé - Comprendre la propriété et la confidentialité des données génétiques et enfin, non des moindres, Session 4 : Sécuriser l'accès des patients aux technologies avancées Diagnostic moléculaire.

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Chaque session comprendra des tables rondes ainsi que des sessions de questions-réponses pour permettre la meilleure implication possible de tous les participants, c'est donc le moment de vous inscrire. ici, et téléchargez votre agenda ici.

Lutter contre le cancer – le projet de rapport clé du Parlement

Comme mentionné dans les mises à jour précédentes, le Parlement européen a mis en place une commission spéciale sur la lutte contre le cancer. Il a publié le dernier jour son premier projet de rapport sur le plan de lutte contre le cancer de l'UE, qui comprend un certain nombre d'éléments que l'EAPM a défendus au cours des derniers mois et qui représentent des questions clés représentant la nature multipartite de ses membres. 

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Subdivisé en de nombreux articles, article 66 dans le rapport attire particulièrement l'attention des membres de l'EAPM, affirmant que d'énormes progrès en biologie ont révélé que le cancer est un terme générique pour plus de 200 maladies, et qu'une médecine de précision ou personnalisée peut être rendue disponible grâce au ciblage médicamenteux de divers mutations. 

Le rapport considère également que la médecine de précision ou personnalisée, consistant en un choix de traitement basé sur des biomarqueurs tumoraux individuels, est une voie prometteuse pour améliorer le traitement du cancer, et encourage les États membres à promouvoir la mise en place de plateformes régionales de génétique moléculaire et à faciliter un accès égal et rapide aux prise en charge personnalisée des patients.   

Par ailleurs, article 48 dans le projet de rapport invite la Commission à promouvoir et aux États membres à renforcer le rôle des médecins généralistes, des pédiatres et des professionnels de soins primaires, compte tenu de leur importance dans l'orientation des patients vers des tests de diagnostic et des spécialistes en oncologie, ainsi que pendant le traitement du cancer et le suivi -up soins; appelle au développement d'une prise de décision pluridisciplinaire dans le cadre de réunions de concertation dédiées rassemblant différents cancérologues. 

Selon article 61, l'accord provisoire sur le règlement sur l'évaluation des technologies de la santé (ETS) conclu par le Parlement européen et le Conseil le 22 juin 2021 est salué, afin d'harmoniser l'accès aux diagnostics et traitements innovants du cancer.

Peut-être le plus important, article 87 voit un besoin urgent d'une charte européenne des droits des patients atteints de cancer; demande que cette charte définisse les droits des patients atteints de cancer à chaque étape de leur parcours de soins, c'est-à-dire l'accès à la prévention, au diagnostic initial et tout au long de leur traitement, et qu'elle s'applique également à tous les citoyens de l'Union, quel que soit le pays ou la région dans lequel ils vivent.

Par ailleurs, article 105 se penche sur le produit phare « Diagnostic et traitement du cancer pour tous » et met en lumière la nécessité d'utiliser la technologie « de séquençage de nouvelle génération » pour des profils génétiques rapides et efficaces des cellules tumorales, permettant aux chercheurs et aux cliniciens de partager des profils de cancer et d'appliquer des approches diagnostiques et thérapeutiques identiques ou similaires à des patients présentant des profils de cancer comparables.

L'EAPM attend avec enthousiasme tous les progrès réalisés dans la lutte contre le cancer. Dans ce contexte, l'EAPM travaille sur deux publications avec ses experts sur NGS et RWE qui fourniront des informations/orientations supplémentaires aux politiciens européens avec lesquels l'EAPM travaille. 

Accord politique HTA

La Commission se félicite de l'accord politique sur le règlement relatif à l'évaluation des technologies de la santé (ETS) auquel sont parvenus le Parlement européen et le Conseil le 23 juin. Le règlement améliorera la disponibilité des technologies de santé innovantes telles que les médicaments innovants et certains dispositifs médicaux pour les patients de l'UE, garantira une utilisation efficace des ressources et renforcera la qualité de l'ETS dans l'ensemble de l'UE. Des exemples de technologies de la santé comprennent les médicaments, les équipements médicaux et les diagnostics. Cela facilitera également la prévisibilité des entreprises, réduira la duplication des efforts des organismes d'ETS et de l'industrie et assurera la durabilité à long terme de la coopération de l'UE en matière d'ETS.

Saluant l'accord, la commissaire chargée de la santé et de la sécurité alimentaire, Stella Kyriakides, a fait la déclaration suivante : « Je suis très heureuse que le Parlement européen et le Conseil soient parvenus à un accord politique tant attendu sur le règlement sur l'évaluation des technologies de la santé. Le règlement constituera une avancée significative pour permettre des évaluations scientifiques conjointes de traitements et dispositifs médicaux prometteurs au niveau de l'UE. »

Les progrès en matière de vaccination sont bien accueillis, mais des efforts supplémentaires sont demandés

Le Conseil européen se félicite des bons progrès de la vaccination et de l'amélioration globale de la situation épidémiologique, tout en soulignant la nécessité de poursuivre les efforts de vaccination et d'être vigilant et coordonné face aux évolutions, notamment l'émergence et la propagation de variants.

Selon le projet de conclusions du Conseil européen pour la réunion des 24 et 25 juin, le Conseil a déclaré qu'il « réaffirme l'engagement de l'UE en faveur de la solidarité internationale en réponse à la pandémie ».

« Tous les pays producteurs et fabricants devraient contribuer activement aux efforts visant à augmenter l'approvisionnement mondial en vaccins, matières premières, traitements et produits thérapeutiques COVID-19, et coordonner les actions en cas de goulots d'étranglement dans l'approvisionnement et la distribution », déclare le projet de texte.

Les conclusions font également référence aux récents accords sur les voyages au sein de l'UE, indiquant que les pays membres appliqueraient ces mesures "d'une manière qui assure le retour complet à la libre circulation dès que la situation de santé publique le permettra". Le Conseil prévoit également de saluer la décision d'organiser une session spéciale pour l'Assemblée mondiale de la santé afin de discuter d'un traité sur la pandémie, l'UE déclarant qu'elle continuera à travailler vers l'objectif d'un traité.

L'OMS, l'OMPI et l'OMC conviennent d'intensifier leur coopération pour lutter contre la pandémie de COVID-19 

Le 15 juin, les directeurs généraux de l'OMS, de l'OMPI et de l'OMC se sont réunis dans un esprit de coopération et de solidarité pour définir une collaboration future pour faire face à la pandémie de COVID-19 et aux défis mondiaux urgents à l'intersection de la santé publique, de la propriété intellectuelle. et commerce. Pleinement conscientes de la responsabilité partagée envers les communautés du monde entier alors qu'elles sont confrontées à une crise sanitaire d'une gravité et d'une ampleur sans précédent, les organisations se sont engagées à apporter toute l'expertise et les ressources des institutions respectives pour mettre fin à la pandémie de COVID-19 et améliorer la santé et le bien-être de tous, partout dans le monde.  

L'engagement en faveur d'un accès universel et équitable aux vaccins, produits thérapeutiques, diagnostics et autres technologies de la santé COVID-19 a été souligné - un engagement ancré dans la compréhension qu'il s'agit d'un impératif moral urgent nécessitant une action pratique immédiate. Dans cet esprit, il y a eu un accord pour renforcer l'engagement de longue date envers la coopération trilatérale OMS-OMPI-OMC qui vise à soutenir et à aider tous les pays dans leur quête d'évaluation et de mise en œuvre de solutions durables et intégrées aux défis de santé publique.  

Dans ce cadre coopératif existant, il a été convenu d'améliorer et de concentrer notre soutien dans le contexte de la pandémie par le biais de deux initiatives spécifiques - les trois agences collaboreront à l'organisation d'ateliers pratiques de renforcement des capacités afin d'améliorer le flux d'informations actualisées sur les les développements de la pandémie et les réponses pour parvenir à un accès équitable aux technologies de la santé COVID-19. L'objectif de ces ateliers est de renforcer la capacité des décideurs et des experts des gouvernements membres à faire face à la pandémie en conséquence. Le premier atelier de la série sera un atelier sur le transfert de technologie et l'octroi de licences, prévu en septembre. 

Longues inquiétudes liées au COVID

Plus de 2 millions d'adultes en Angleterre ont présenté des symptômes de coronavirus durant plus de 12 semaines, tels que des problèmes respiratoires et de la fatigue, suggèrent les données du gouvernement. C'est le double de l'estimation précédente pour le long Covid. La recherche de l'étude React-2, qui n'a pas encore été évaluée par des pairs, a révélé que 37.7% de ceux qui avaient des symptômes de Covid ont présenté au moins un symptôme d'une durée de 12 semaines ou plus, tandis que 14.8% avaient trois symptômes persistants ou plus. "L'ampleur du problème est assez alarmante", a déclaré le professeur Kevin McConway, professeur émérite de statistiques appliquées à l'Open University. Cela survient alors que plus de 16,000 23 nouveaux cas confirmés de Covid ont été signalés au Royaume-Uni mercredi (19 juin), le chiffre quotidien le plus élevé depuis début février. Les chiffres les plus récents ont montré que 28 autres personnes étaient décédées dans les 19 jours suivant le test positif pour Covid-128,027, portant le total britannique à 19 XNUMX. Alors que les chiffres des décès restent relativement faibles, la forte augmentation des cas signalés semblerait rendre moins probable que les ministres abolissent la plupart des restrictions Covid restantes avant la fin du délai actuel de quatre semaines le XNUMX juillet. 

La Suisse va rouvrir 

Alors que des pays comme le Royaume-Uni retardent leur levée prévue des restrictions (en l'état, jusqu'au 19 juillet dans le cas du Royaume-Uni), la Suisse a annoncé une levée des restrictions encore plus large que prévu. Les citoyens ne seront plus obligés de travailler à domicile; ils n'auront pas à porter de masques ou de distance sociale lors d'événements culturels et sportifs ; et les événements de masse peuvent se dérouler sans restrictions de nombre ni besoin de masques s'il existe une exigence de certificats de coronavirus.

Et c'est tout d'EAPM pour cette semaine - passez un bon week-end, restez en sécurité et bien, et n'oubliez pas de vous inscrire ici, et téléchargez votre agenda ici, pour la conférence de la présidence de l'EAPM de l'UE le 1er juillet.

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