EAPM : « Valeur » dans les soins de santé - qui décide ? Table ronde de l'EAPM en oncologie, inscrivez-vous maintenant !

Bon après-midi, collègues de la santé, et bienvenue dans la mise à jour de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) - avec seulement trois jours, votre dernière chance est ici de vous inscrire au prochain événement de l'EAPM ce vendredi 17 septembre, « Le besoin de changement : Définir l'écosystème des soins de santé pour déterminer la valeur' ​​qui aura lieu lors du congrès ESMO, détails ci-dessous, écrit Directeur exécutif EAPM Denis Horgan.

Responsabilité de l'élaboration des politiques

L'événement aura lieu de 8h30 à 16h CET le vendredi ; Voici la lien pour s'inscrire et voici le lien vers l'ordre du jour. 

La conférence tiendra compte du fait que les nouvelles découvertes - générées à partir d'une compréhension plus approfondie du génome humain - entraînent un changement de paradigme en médecine d'une approche unique à une approche personnalisée et ciblée sur l'individu.

Cette évolution progresse rapidement en oncologie mais est plus lente dans d'autres domaines. Et, bien qu'il existe de nombreux obstacles à l'innovation dans la pratique clinique - y compris l'accès au marché, les défis scientifiques et/ou réglementaires - le plus grand défi dans le système de santé est les problèmes liés au diagnostic précoce, à la valeur et aux données.

Les idées divergentes sur ce qui constitue 'Plus-value' en médecine moderne est un sujet brûlant de débat en Europe et au-delà. 

Comment le définissons-nous ? Comment mesure-t-on une vie humaine – ou une qualité de vie – par rapport au coût d'un traitement ? Jugeons-nous la contribution de l'individu, fiscalement et autrement, à la société et la comparons-nous à un prix ? Et qu'en est-il des questions morales impliquées dans de tels jugements ? Et qui voudrait les faire ?

La plupart d'entre nous constater que choquant, injuste et inhumaine. Pourtant, il arrive dans un sens large.

Malheureusement, avec une population vieillissante de 500 millions de citoyens, les soins de santé dans l'UE n'ont jamais été aussi chers. Les gens vivent plus longtemps et seront, dans la plupart des cas, traités non pas pour une, mais pour plusieurs maladies au cours de leur vie. C'est un dilemme, et il ne disparaîtra pas.

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Pour comprendre, il faut d'abord « valeur », bien sûr, comprendre un traitement, ainsi que toutes les autres options de traitement, et réfléchir à ce qu'il (ou ils) peut fournir.

Les patients, lorsqu'ils comprendront leurs options, auront leur propre point de vue sur ce qui constitue une valeur, en fonction de leur situation - « Vais-je aller mieux ? Vais-je vivre plus longtemps ? Ma qualité de vie s'améliorera-t-elle ? Quels sont les effets secondaires?". `

Payeurs, sans surprise, quand ils pèsent, comme ils le font, les avantages par rapport aux coûts et d'autres considérations, peuvent adopter une approche différente. 

Pendant ce temps, les fabricants et les innovateurs doivent fonctionner dans des limites de la «valeur» qui sont encore floues. 

Il existe un argument solide selon lequel la valeur doit toujours être définie par rapport au client. La valeur dans les soins de santé dépend des résultats et des résultats - vitaux pour le patient - quel que soit le volume de services fournis, mais la valeur sera toujours considérée comme relative coûter.

Tout cela sera abordé lors de notre conférence. Voici la lien pour s'inscrire et voici le lien vers l'ordre du jour.

Parmi les nombreux intervenants présents, il y aura Cristian Busoi, député européen, Commission ENVI, Parlement européen, Szymon Bielecki, DG CONNECT, Commission européenne et Stefan Schreck, conseiller pour les relations avec les parties prenantes à la DG SANTE, DG SANTE, Commission européenne.

Passons à d'autres nouvelles....

L'Autorité de préparation et d'intervention en cas d'urgence sanitaire et le Parlement de retour à Strasbourg..

L'Autorité européenne de préparation et de réaction aux urgences sanitaires (HERA) est censée être un élément central pour renforcer l'Union européenne de la santé avec une meilleure préparation et une meilleure réponse de l'UE aux menaces sanitaires transfrontalières graves, en permettant la disponibilité, l'accès et la distribution rapides des contre-mesures nécessaires. Mais, selon Peter Liese, porte-parole du PPE pour la santé au Parlement européen, peu importe que HERA ne soit pas une agence de l'UE, a-t-il déclaré aux journalistes lundi matin (13 septembre). La création d'une toute nouvelle agence prend du temps, a reconnu Liese. « Il faut agir vite » Liese mentionné. L'autorité sera plutôt hébergée au sein de la Commission. 

Mais un problème encore plus important pour de nombreux députés européens est le fait qu'il est peu probable qu'ils débattent des propositions avant qu'elles ne deviennent une loi. Selon les projets de propositions, la Commission propose un règlement du Conseil fondé sur l'article 122 des traités de l'UE. Cela signifie que la proposition serait adoptée sans l'approbation des députés. 

« HERA s'appuiera sur le financement de l'UE », qui est l'argent des contribuables, et a donc « la compétence du PE pour le surveiller ! » Député vert Tilly-Metz tweeté. 

Les députés européens ont exprimé leur colère après qu'il soit apparu que le Parlement européen pourrait ne pas être consulté sur les plans.

Le contrecoup intervient après que l'exécutif européen a rétrogradé l'autorité à une « structure centrale dédiée » hébergée au sein de la Commission, plutôt qu'à une agence européenne autonome.

Dans le cadre des projets de propositions, l'autorité biomédicale d'urgence sera créée sur la base de l'article 122 comme base juridique – une disposition du droit de l'UE qui n'implique pas l'approbation du Parlement européen.

Cette base juridique a été utilisée pendant la pandémie pour envoyer des fonds d'urgence aux pays de l'UE, ainsi que pour d'autres réglementations telles que la création de SURE, un programme d'aide au chômage.

Dans son projet de proposition HERA, la Commission a justifié son choix juridique d'« assurer la fourniture, la disponibilité et l'accessibilité en temps voulu des contre-mesures médicales pertinentes en cas de crise ».

Un fonctionnaire de la Commission a noté que HERA sera une structure interne de la Commission, donc « le Parlement n'est pas impliqué ».

Les eurodéputés ne sont pas contents : « Il est inacceptable que sous prétexte d'urgence de crise, la @EU_Commission et le @EUCouncil brisent à nouveau l'esprit du traité de Lisbonne et excluent la seule institution de l'UE démocratiquement élue du processus décisionnel », l'eurodéputé français Michèle Rivasi a tweeté.

En outre, les résultats du vote en plénière du Parlement sur les propositions visant à renforcer le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) et le règlement sur les menaces sanitaires transfrontalières graves sont imminents - les députés ont discuté de la proposition en plénière lundi après-midi, avec la plupart manifestent leur soutien aux propositions.  

Quant à savoir si l'ECDC devrait couvrir les maladies non transmissibles (MNT) en plus des maladies infectieuses, la commissaire à la santé Stella Kyriakides est contre l'idée, arguant que cela pourrait faire double emploi avec le travail effectué dans les pays membres et « cela solliciterait considérablement les ressources au sein de l'agence, affaiblissant ainsi son objectif plutôt que de le renforcer ».

La France veut restreindre l'accès des États-Unis aux données de l'UE

Le plus haut responsable français de la cybersécurité pousse l'Europe à empêcher les forces de l'ordre américaines d'accéder aux données critiques stockées en Europe par les sociétés de cloud américaines.

Les autorités européennes de cybersécurité élaborent des règles pour les fournisseurs de cloud comme Amazon, Microsoft, Google et d'autres qui imposeraient des règles de cybersécurité plus strictes dans le cadre d'un nouveau système de certification, y compris sur la gestion des données.

En vertu d'une loi américaine connue sous le nom de CLOUD Act, les entreprises américaines sont tenues de fournir des données étrangères aux autorités américaines sur demande. Mais si Poupard réussit, de nouvelles règles européennes empêcheraient que des données critiques se retrouvent avec les autorités américaines.

La règle "exclurait les services standard américains et chinois" d'offrir des services dans des secteurs critiques en Europe, a déclaré Poupard. « Il ne s'agit pas de tourner le dos aux partenaires. Mais il s'agit d'avoir le courage de dire que nous ne voulons pas que le droit non européen s'applique à ces services.

Les gouvernements européens tentent de devenir moins dépendants des services cloud américains dans le cadre de leur quête d'une « autonomie stratégique », l'idée que l'Europe doit garder le contrôle de la politique technologique, en partie à cause des craintes d'espionnage et de surveillance des États-Unis.

La nouvelle règle de cybersécurité du cloud "sera un véritable test, un véritable objectif pour la volonté politique d'atteindre une autonomie stratégique dans le domaine numérique", a déclaré Poupard. « Si nous ne sommes pas capables de dire cela, la notion de souveraineté européenne n'a pas de sens.

Les déclarations de Poupard interviennent deux semaines avant que les responsables américains et européens ne se rencontrent pour discuter de la cybersécurité, de la confidentialité des données et d'autres questions lors de la première réunion d'un nouveau Conseil du commerce et de la technologie, à Pittsburgh le 29 septembre.

Lors d'un rassemblement de leaders du numérique la semaine dernière à Tallinn, en Estonie, la secrétaire américaine au Commerce, Gina Raimondo, a déploré la tendance croissante de l'Europe à imposer des lois et des efforts pour empêcher les données de l'UE d'être expédiées aux États-Unis.

"J'espère que nous pourrons tous convenir que les exigences de conserver les données localisées dans le pays nuisent à toutes nos entreprises, à toutes nos économies et à tous nos citoyens", a déclaré Raimondo, ajoutant que les flux de données étaient essentiels pour éviter "des menaces très coûteuses et attaques » ainsi que des gains commerciaux.

Bonne nouvelle pour finir : l'Italie va commencer à administrer des vaccins de rappel

L'Italie commencera ce mois-ci à administrer une troisième injection de vaccins Covid-19 aux parties les plus vulnérables de sa population, a déclaré le ministre de la Santé du pays.

"Il y aura une troisième dose, nous commencerons dès septembre", a déclaré lundi Roberto Speranza lors d'une conférence de presse à Rome.

La semaine dernière, Mario Draghi, Premier ministre italien, a déclaré que son gouvernement envisageait de rendre les vaccins COVID-19 obligatoires pour toutes les personnes d'âge éligible. L'Italie a déjà rendu les vaccins obligatoires pour le personnel médical.

Le pays a vacciné un peu plus de 70 % de toutes les personnes âgées de plus de 12 ans, et Draghi a déclaré qu'il espère que ce chiffre passera à plus de 80 % d'ici la fin septembre.

Et c'est tout d'EAPM - n'oubliez pas, voici le lien pour s'inscrire pour la conférence de l'EAPM vendredi, et voici le lien vers l'ordre du jour. Restez en sécurité et bien, à bientôt!

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